藥物的安全問題關(guān)系到人們的健康問題,藥物是用來治療疾病、預(yù)防疾病的,恢復(fù)人體機(jī)能、調(diào)節(jié)身體的重要物質(zhì),所以在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上一定要嚴(yán)格把控,如果在途中受到污染,可能會(huì)發(fā)生意想不到的危害。 GMP對(duì)藥品生產(chǎn)車間的環(huán)境控制有相關(guān)要求。首先定期檢查并記錄凈化包裝車間內(nèi)空氣中塵埃粒子和微生物的含量,車間內(nèi)空氣凈化級(jí)別需達(dá)到生產(chǎn)......
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清潔車間需要安裝大量的設(shè)備,比如清潔空調(diào)系統(tǒng)、空氣過濾器、空氣管道,轉(zhuǎn)會(huì)窗,空氣淋浴,等,設(shè)備安裝進(jìn)行一步一步,但也必須配合各種建設(shè)項(xiàng)目。關(guān)閉場(chǎng)景凈化今天想分享的安裝風(fēng)淋室,想知道如何安裝風(fēng)淋室無塵車間,看看以下內(nèi)容:1)是使用空氣淋浴底盤通常由不銹鋼廣場(chǎng),40毫米厚度,底盤的完整性的第一步空氣淋浴托盤安裝風(fēng)淋......
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電子產(chǎn)品的質(zhì)量與生產(chǎn)環(huán)境有著密切的關(guān)系,即便是一些細(xì)微的環(huán)境變化都有可能影響其制造成品的質(zhì)量。所以,為了保持潔凈室所需要的濕度、溫度、壓力、風(fēng)速、和清潔度,讓電子產(chǎn)品在合適的環(huán)境中生產(chǎn),專業(yè)都會(huì)采取合適的電子潔凈室空調(diào)設(shè)計(jì)方案,以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾和粉塵污染。 那么,電子潔凈室空調(diào)的設(shè)計(jì)方案是怎樣的?我們......
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凈化工程:潔凈室的等級(jí)劃分及領(lǐng)域劃分 潔凈室(cleanroom)這個(gè)名詞和概念源于18世紀(jì)六十年代的歐洲醫(yī)學(xué),當(dāng)時(shí)的理解僅限于經(jīng)噴灑消毒后可以控制創(chuàng)部感染率的處置室、手術(shù)室這類滅菌處理的工作環(huán)境?,F(xiàn)代潔凈室雖然延用了這個(gè)名詞,但在定義和內(nèi)涵上都與原有的概念有根本的不同,現(xiàn)代潔凈室形成一項(xiàng)專門技術(shù),其歷史不過只有......
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2014年64號(hào)公告,國(guó)家總局修訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2015年7月,國(guó)家總局連續(xù)下發(fā)《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告》,《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告》,進(jìn)一步加強(qiáng)無菌、植入及體外診斷試......
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“病從口入”這個(gè)說法相信大家都知道,咱們吃的東西直接影響咱們的健康。在世界各地頻繁發(fā)生的食物事端中,致病菌中毒仍然是主角。主要原因是很多食物出產(chǎn)企業(yè)缺乏相關(guān)專業(yè)知識(shí),食物出產(chǎn)環(huán)境不行安全衛(wèi)生。一起,出產(chǎn)車間中的空氣、設(shè)備、包裝資料和其他滅菌辦法沒有有用滅菌或不完全滅菌,微生物在進(jìn)入這些物品后會(huì)迅速成長(zhǎng)繁衍并與食物觸......
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