藥物的安全問題關(guān)系到人們的健康問題，藥物是用來治療疾病、預(yù)防疾病的，恢復(fù)人體機能、調(diào)節(jié)身體的重要物質(zhì)，所以在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上一定要嚴格把控，如果在途中受到污染，可能會發(fā)生意想不到的危害。

  GMP對藥品生產(chǎn)車間的環(huán)境控制有相關(guān)要求。首先定期檢查并記錄凈化包裝車間內(nèi)空氣中塵埃粒子和微生物的含量，車間內(nèi)空氣凈化級別需達到生產(chǎn)環(huán)境的要求，不同等級的凈化車間之間靜壓差要保持在一定范圍內(nèi)；包裝車間內(nèi)的溫度與相對濕度需要達到生產(chǎn)工藝的要求；一些高致敏性的藥物例如青霉素類的，需要在獨立的空調(diào)系統(tǒng)下操作，并且排氣時需要進行凈化處理；在容易產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)該設(shè)置捕塵裝置，防止其交叉污染；最后，對于存儲物質(zhì)的輔助生產(chǎn)室的通風(fēng)設(shè)施和溫濕度需要與生產(chǎn)包裝的要求相適應(yīng)。

  藥品生產(chǎn)車間凈化工程換氣次數(shù)與其空氣潔凈度等級有關(guān)，潔凈度等級為100級，其換氣次數(shù)為300-400次每小時，1萬級潔凈室換氣次數(shù)25-35次每小時，10萬級換氣次數(shù)為15-20次每小時。室內(nèi)需保持正壓的情況下來保持其潔凈度，對于容易產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)等生產(chǎn)的潔凈室需要防止外部污染，且區(qū)域之間要保持相對負壓。