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GMP廠房是啥?詳細(xì)介紹!

2020-07-27 11:13:54 瀏覽次數(shù):
我們都知道工廠里到處都是各種各樣的設(shè)備和員工,但我們從未見過GMP工廠是什么樣子,因?yàn)橥ǔJ褂眠@種工廠的企業(yè)很少。下面是詳細(xì)的介紹。

GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房是指符合藥品或食品質(zhì)量,安全,安全體系管理規(guī)定的生產(chǎn)車間,更應(yīng)注重在加工過程中實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和健康安全的主觀管理方案。它規(guī)定公司從原料,人員,設(shè)施,加工過程,包裝運(yùn)輸,質(zhì)量管理等方面執(zhí)行有關(guān)法律,法規(guī),政策和規(guī)定,達(dá)到環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量的規(guī)定,生產(chǎn)出一套切實(shí)可行的工作標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助公司改善自然環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生,及時(shí)處理加工過程中的缺點(diǎn),多方面進(jìn)行改進(jìn)

GMP廠房應(yīng)設(shè)在空氣煙塵含量低、細(xì)菌濃度低、有害物質(zhì)、地理環(huán)境良好、產(chǎn)品質(zhì)量不受影響、衛(wèi)生狀況良好的地區(qū)。除有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的制造企業(yè)總體規(guī)劃設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)外,GMP生產(chǎn)制造工廠的總體布置圖也要按照不對(duì)藥品生產(chǎn)和生產(chǎn)造成環(huán)境污染的標(biāo)準(zhǔn)明確,建設(shè)干凈整潔的工作環(huán)境。

一般規(guī)格廠房不一定適用于藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn),GMP工廠的規(guī)定更切合實(shí)際。危險(xiǎn)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)在廠房的安全部分,應(yīng)對(duì)寒冷、溫度和火災(zāi)采取對(duì)策,設(shè)立麻醉藥品和有毒藥品專用儲(chǔ)藏室,并采取相應(yīng)的對(duì)策。

廠房與路面環(huán)境衛(wèi)生緩沖區(qū)之間應(yīng)有一定距離,緩沖區(qū)可以種植草地,河面周圍沒有花草樹木覆蓋土層,景觀設(shè)計(jì)要確保"土壤看不見天空。"工廠大樓周圍要設(shè)置圓形消防通道,如果有困難,可以沿廠房?jī)蓚?cè)設(shè)置消防通道。GMP生產(chǎn)制造廠不適合設(shè)置排水管道開溝。

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