為了保證生產(chǎn)車間的清潔，使產(chǎn)品達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，許多廠家選擇建造和使用凈化車間，不同級(jí)別的潔凈區(qū)域有不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求，那么300000潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和要求是什么？
1,300000潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
30萬(wàn)級(jí)凈化車間是GMP車間，這意味著凈化水平應(yīng)達(dá)到300000級(jí)，這與車間面積無(wú)關(guān)。300000級(jí)并不意味著已達(dá)到何種設(shè)備水平。
它是一種無(wú)菌車間潔凈室，又稱無(wú)塵室或潔凈室。它是控制污染的基礎(chǔ)。沒(méi)有潔凈室，就不可能大量生產(chǎn)污染敏感部件。
在FED-STD-2中，潔凈室被定義為具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、建筑材料和設(shè)備的房間，其中使用特定的定期操作程序來(lái)控制懸浮顆粒的濃度，以達(dá)到適當(dāng)水平的粒子清潔度。
潔凈室是指在一定的空間范圍內(nèi)清除空氣中的顆粒物、有害空氣、細(xì)菌和其他污染物，以及室內(nèi)溫度、清潔度和室內(nèi)壓力。
空氣流速和氣流分布，噪音，振動(dòng)和照明，靜電控制在一定范圍內(nèi)的要求，并給予一個(gè)特別設(shè)計(jì)的房間。
也就是說(shuō)，無(wú)論外部空氣條件如何變化，室內(nèi)都可以保持原有要求的清潔度、溫度、濕度和壓力。
1.清潔
每立方米大于或等于0.5μm的粉塵顆粒的最大數(shù)量不得超過(guò)10500000；大于或等于每立方米5μm的粉塵顆粒的最大數(shù)量不得超過(guò)60000；每立方米浮動(dòng)細(xì)菌的數(shù)量最多不得超過(guò)1 000。
2.壓差和溫濕度控制
(1)壓差：不同潔凈等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差大于或等于5帕，潔凈室(區(qū))與室外之間的靜壓差大于或等于10帕。
(2)溫濕度：溫度-18≤28℃，濕度-45≤65%。
3.通風(fēng)次數(shù)
每小時(shí)的通風(fēng)次數(shù)不應(yīng)少于12倍。
二、300000級(jí)潔凈面積要求
1.清潔令：清潔范圍的清潔工作，應(yīng)由內(nèi)至外，由上至下依次進(jìn)行。
2.設(shè)備(非接觸材料部件)
(1)清除地面碎片。
(2)用絲光毛巾擦拭設(shè)備內(nèi)外表面，然后用純凈水擦拭。
(3)用消毒劑(75%乙醇或0.1%辛賈爾溶液)清潔絲光毛巾擦拭設(shè)備內(nèi)外表面。
(4)注意不要讓各種水進(jìn)入設(shè)備、電氣開關(guān)、控制板等的內(nèi)部。
(5)潔凈區(qū)內(nèi)每個(gè)手術(shù)室的主要設(shè)備應(yīng)按照設(shè)備清潔的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序進(jìn)行清洗。
3.打掃天空、墻壁、門窗
(1)用毛巾擦一次，然后用純凈水擦。
(2)用75%乙醇再次擦干。
(3)注意保護(hù)天空和墻壁的力不要太大。
(4)用微濕絲光毛巾擦拭燈具和電器部件，并注意切斷電源。
4.地板清潔
(I)清除地面上的污物。
(2)用自來(lái)水浸泡拖把，拖把一次，洗一次，再重復(fù)一次。
(3)用消毒劑(0.1%新格爾溶液或甲酚肥皂溶液)一次拖地。
(4)清洗、烘干及存放于清潔室所需位置的清潔用具。
