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醫(yī)藥GMP對(duì)凈化廠房的要求有哪些?

2020-11-19 16:39:38 瀏覽次數(shù):
食品凈化廠凈化工程是在一定的空間內(nèi)去除空氣中的微粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物,并將室內(nèi)溫度、清潔度、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明、靜電控制在一定的需求范圍內(nèi)的工程。由凈化工程專門(mén)設(shè)計(jì)的房間,無(wú)論外部空氣條件如何變化,都具有保持原有要求的清潔、溫度、濕度和壓力的性能。承接各種凈化裝置、無(wú)塵無(wú)菌室、凈化實(shí)驗(yàn)室、GMP車(chē)間等設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)等。

食品凈化廠主要是通過(guò)門(mén)和食品無(wú)菌車(chē)間內(nèi)外通道侵入室外空氣。因此,食品無(wú)菌車(chē)間的布置往往是根據(jù)工藝操作的關(guān)鍵程度,從內(nèi)到外逐漸降低潔凈度,以抵御室外污染空氣的入侵。同時(shí),對(duì)物料和人員進(jìn)出食品無(wú)菌車(chē)間制定了相應(yīng)的控制措施,如物料的空氣制動(dòng)、人員的無(wú)菌敷料系統(tǒng)和室內(nèi)廢物輸送通道等。食品無(wú)菌車(chē)間的污染源主要來(lái)自食品無(wú)菌車(chē)間的必要操作人員和一些技術(shù)設(shè)備。通常,食品無(wú)菌車(chē)間操作人員周?chē)膮^(qū)域是清潔度差的地區(qū),也是無(wú)菌技術(shù)中的一個(gè)重要控制內(nèi)容。

食品凈化廠地面應(yīng)采用無(wú)毒滑、易清洗和消毒的硬質(zhì)敷設(shè)材料(如耐酸磚、水磨石、瓷磚、混凝土等),應(yīng)有一定的坡度,應(yīng)將水安裝在較低的地方,生產(chǎn)車(chē)間不應(yīng)有水;食品無(wú)菌車(chē)間的天花板應(yīng)與安裝的風(fēng)管、管道、燈具、風(fēng)管等分離,光滑、無(wú)裂紋、易于清洗。食品無(wú)菌車(chē)間門(mén)窗材料應(yīng)選用公差好、自然變形小、加工誤差小、易控制裂紋、氣密性好的材料。雙層中空玻璃結(jié)構(gòu)的雙層玻璃不僅可以節(jié)省空間,還可以節(jié)約能源,還可以避免因窗戶凝結(jié)而引起的霉變,造成污染;窗戶應(yīng)盡量使用大玻璃,這樣可以減少積灰點(diǎn),有利于清潔工作。

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