在GMP制藥車(chē)間設(shè)計(jì)之初，既要考慮不同的工藝設(shè)備和設(shè)施，又要充分考慮室內(nèi)工作的數(shù)量，綜合判斷清潔室使用的材料，原料或半成品是否與安全密切相關(guān)，是否需要完全按照潔凈室的生產(chǎn)規(guī)模來(lái)設(shè)計(jì)和操作，那么在GMP制藥車(chē)間如何選擇材料呢？

 

GMP制藥車(chē)間如何選材

 

1.管道材料的選擇

 

GMP制藥車(chē)間材料采用WHO和歐盟A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分清潔等級(jí)、普通潔凈室清潔等級(jí)C級(jí)、局部AN級(jí)或B級(jí)，使?jié)崈艨照{(diào)系統(tǒng)的空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管選擇鍍鋅鋼板、鍍鋅鋼板的質(zhì)量和性能應(yīng)是均勻鍍鋅層、無(wú)明顯氧化層、無(wú)針孔、麻點(diǎn)、皮膚、發(fā)泡和鍍鋅層脫落的質(zhì)量鋼板。GMP制藥車(chē)間的吊架、連接螺栓和鉚釘應(yīng)采用鍍鋅件。風(fēng)管法蘭可以用普通角鋼加工，但必須做好除銹和防銹漆的工作?？諝夤艿赖耐獗匾话悴捎孟鹉z和塑料絕緣，防排煙系統(tǒng)的風(fēng)管采用玻璃棉保溫。

 

2.純色鋼板材料的選擇

 

為滿(mǎn)足潔凈室不易積塵的要求，先進(jìn)GMP制藥車(chē)間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用了不易燃的凈化彩鋼板。凈化面板應(yīng)耐腐蝕，不易積灰，光潔度好，強(qiáng)度高，密封效果好，一般采用力金屬板。面板材料為聚酯涂覆彩鋼板，內(nèi)部為石膏板，石膏板外部涂覆防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂要求韌性好，光潔度好，強(qiáng)度高。氧化鎂內(nèi)襯紙蜂窩一般用于彩鋼板頂棚的凈化。GMP制藥車(chē)間頂棚面板材料為聚酯涂層彩鋼板，內(nèi)部氧化鎂板用紙蜂窩膠粘接。通過(guò)這種強(qiáng)化結(jié)構(gòu)和牢固吊裝，可以滿(mǎn)足維修人員的行走負(fù)荷。GMP制藥車(chē)間凈化彩鋼板間隙采用食品級(jí)密封膠密封，目的是盡可能減少積塵面積。

 

業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，根據(jù)主廠房和相鄰房間的溫度不同，甚至使用的材料也不同，每個(gè)車(chē)間都有相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)，包括需要考慮壓差溫差和新鮮空氣補(bǔ)充等。GMP制藥車(chē)間作為一個(gè)無(wú)塵車(chē)間，要求較高的清潔度，因此往往需要從內(nèi)到外安排，集中布局的優(yōu)點(diǎn)是防止交叉感染。這種布置的內(nèi)容具有一定的變異性和揮發(fā)性。