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潔凈廠房要達(dá)到什么質(zhì)量要求?

2020-08-13 14:40:46 瀏覽次數(shù):
如果你想做一個干凈的工廠,你需要注意什么?第一個是要達(dá)到我們想要建立的等級標(biāo)準(zhǔn),其次,要注意所有的設(shè)備和人員的流動,應(yīng)該滿足什么質(zhì)量要求?以下是詳細(xì)的答案。
 
首先,要保證清潔廠房內(nèi)一定的環(huán)境濕度,控制粉塵不會造成飛揚,這也要求地面實踐做各種防污路面,確保外部連接能達(dá)到規(guī)范要求(接近屏障),實際操作人員也要穿相應(yīng)的衣服和褲子(包括防護(hù)面罩等)。
 
藥品的生產(chǎn)制造必須符合GMP的要求,藥品的質(zhì)量必須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。1996年7月11日,衛(wèi)生部發(fā)布了"關(guān)于藥品GMP認(rèn)證的第35號通知"(1995年)。藥品GMP認(rèn)證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間)和藥品品種的規(guī)章制度進(jìn)行監(jiān)督管理的一種規(guī)章制度,是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量可靠性、安全性和有效性的良好管理手段。
 
清潔車間的潔凈度等級規(guī)范在國際上有國家標(biāo)準(zhǔn),長期以來一直用于電子工業(yè)和航空工業(yè)的生產(chǎn),如美國規(guī)范(美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn))209 B、英國標(biāo)準(zhǔn)5295(BS 5295)和"清潔工廠建筑設(shè)計規(guī)范"(GB78-84)中的清潔等級要求。
 
凈化車間的工程施工應(yīng)按照設(shè)計方案文件和合同內(nèi)容進(jìn)行。變更設(shè)計方案時,應(yīng)由原設(shè)計計劃企業(yè)確定,簽證處理,并獲得施工單位的意愿。清潔廠房工程項目驗收的系統(tǒng)軟件調(diào)整,應(yīng)當(dāng)在建設(shè)單位和施工單位的參與下進(jìn)行。施工企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)進(jìn)行系統(tǒng)軟件的調(diào)整和檢驗,負(fù)責(zé)管理的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求對專業(yè)技術(shù)人員和測試設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和檢驗。
 
以上是深圳中景環(huán)保項目所共有的"清潔車間質(zhì)量要求",希望能對您有所幫助。只要有類似的項目完成,我們就會有明確的規(guī)格要求,如果不符合這些標(biāo)準(zhǔn),就不會通過測試。
 
 
 

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