“鴻茅藥酒”事件還在持續(xù)發(fā)酵

  事件起因是因為廣州的一位醫(yī)生

  在公眾號上寫了一篇文章

  《中國神酒“鴻茅藥酒”，來自天堂的毒藥》

  而引發(fā)了內(nèi)蒙古警方的跨城抓捕

  對于鴻茅藥酒小編在這里就不多說了

  “喝過的人都知道”，“沒喝的人也知道”

  因為“你懂得”

  注意：鴻茅藥酒是藥，不是酒。

  小編今天要來跟大家說的是藥廠的凈化車間的驗收標準

  隨著凈化車間在制藥企業(yè)的普及，

  凈化車間

  各個企業(yè)越來越重視車間設(shè)計的各個細節(jié)，

  力保藥品在出廠之前要在純凈的環(huán)境下生產(chǎn)，

  一個好的藥廠凈化車間是怎樣通過驗收合格的?

  凈化車間設(shè)計通過驗收的標準分為四項。

  一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu)

  二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的

  三、人員和物流的的管控方案

  四、凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計

  凈化車間

  生物制藥企業(yè)要求藥廠凈化車間的目標是確保建立科學的

  嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系

  最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性

  灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的

  衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.

  我們所說的生物制藥凈化工程

  藥廠凈化車間解決方案和污染控制技術(shù)就是保證藥廠凈化車間成功實施的的

  主要手段之一。

  車間潔凈度測定一般分為三種形態(tài)

  藥廠凈化車間潔凈度(塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù))的測定的三種狀態(tài)：

  A、空態(tài)-指凈化車間潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未投入潔凈室中的潔凈度

  空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動態(tài)工況。

  B、靜態(tài)-指合肥凈化車間生產(chǎn)設(shè)備機器運轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)

  不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量，但無人生產(chǎn)

  此時潔凈廠房無論在何處都應達到相應的潔凈度級別。

  C、動態(tài)-指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。

  生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應達到規(guī)定的潔凈度。