1、 生物醫(yī)藥無(wú)塵車(chē)間主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù)。
1。每月對(duì)制藥廠無(wú)塵車(chē)間周?chē)h(huán)境進(jìn)行檢查，包括門(mén)窗、輔助房間燈、氣幕機(jī)、滅蠅燈、滅鼠器等設(shè)施。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并記錄。
2。檢查工藝夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門(mén)、門(mén)窗、轉(zhuǎn)換窗、水池、地面環(huán)氧層等，如有滲漏應(yīng)及時(shí)檢修。對(duì)于不能停車(chē)的設(shè)施，停車(chē)維修時(shí)安排維修。
3。每周對(duì)藥廠無(wú)塵車(chē)間的照明、應(yīng)急燈、超凈臺(tái)、空氣淋浴房、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)維修并做好記錄。
4。生物醫(yī)藥無(wú)塵車(chē)間消防監(jiān)控系統(tǒng)每月定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修并記錄在案（未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)不得擅自打開(kāi)安全門(mén)）。
5。生物制藥無(wú)塵車(chē)間的維護(hù)不允許使用明火。維修時(shí)不得污染車(chē)間和藥品。
2、 生物制藥無(wú)塵車(chē)間潔凈空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)。
1。潔凈區(qū)的空調(diào)系統(tǒng)必須由持證人員操作。每2小時(shí)檢查一次潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓，并做好記錄。
2。空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)的檢修必須嚴(yán)格按照《空調(diào)機(jī)組檢修規(guī)程》進(jìn)行。
3。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級(jí)過(guò)濾器必須根據(jù)凈化要求從指定的生產(chǎn)廠家中選擇，并必須有制造廠提供的合格證，在運(yùn)輸和安裝過(guò)程中不得受到污染或損壞。
4。可重復(fù)使用的過(guò)濾器更換后應(yīng)及時(shí)清洗，經(jīng)檢查合格后由專(zhuān)人保管，以備再次使用。更換周期如下：
（1）每周更換一次新風(fēng)濾布（可清洗一次，重復(fù)使用一次）。
（2） 每月更換一次回風(fēng)濾布（可清洗一次，重復(fù)使用一次）。
（3） 中學(xué)濾袋每半年更換一次（濾袋可清洗一次）。
5。根據(jù)凈化試驗(yàn)和壓差表顯示的最終阻力，每4-6年更換一次高效過(guò)濾器。
6。過(guò)濾器裝置的清洗和更換必須嚴(yán)格按照拆裝程序進(jìn)行，在滿足GMP無(wú)塵車(chē)間要求的前提下，避免污染，并做好過(guò)濾器更換記錄。
