產(chǎn)品類型不同，所需車間總面積大不相同，重復(fù)加工技術(shù)有多少種，可與生產(chǎn)線一起使用的有多少種，大部分是完全分開的，可以簡(jiǎn)單地說是龐大的生產(chǎn)制造車間，一般GMP車間是根據(jù)生產(chǎn)量設(shè)計(jì)和制造的，配套設(shè)施的動(dòng)力設(shè)備大部分應(yīng)該占室內(nèi)空間的一定比例。作業(yè)面積應(yīng)該占一定比例，其中大部分約占世界的三個(gè)點(diǎn)。整體性質(zhì)越大，廠房面積所占的比重就越大。

 

根據(jù)藥品的安全系數(shù)要求和獨(dú)特性，GMP要求在藥品生產(chǎn)和制造中實(shí)行質(zhì)量管理的實(shí)際規(guī)定。這三項(xiàng)規(guī)定也是GMP車間設(shè)計(jì)中必須考慮的因素。從綜合的角度來(lái)看，它可以分為三個(gè)總體目標(biāo)因素。1.將危害藥品安全的人為因素的誤差和泄漏減少到最低限度。2.避免一切環(huán)境污染，合理地將環(huán)境污染與藥品交叉，避免產(chǎn)品質(zhì)量下降。3.不斷完善公司質(zhì)量體系管理，確保藥品生產(chǎn)制造全過程處于合理的質(zhì)量管理之下。

 

進(jìn)入GMP車間的原材料必須由外包裝盒解決。必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒和消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝箱被毀或其他可能危及原材料質(zhì)量的問題，應(yīng)向質(zhì)量監(jiān)督單位報(bào)告并進(jìn)行研究和記錄。

 

50平米GMP車間的價(jià)格為50~6萬(wàn)元。GMP工業(yè)廠房的路面更適合于強(qiáng)度好、抗沖擊、附著力強(qiáng)、不易灰分、耐高溫、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿腐蝕的水泥自流平環(huán)氧樹脂路面，以提高潔凈度等級(jí)，使外觀平整亮麗。如果在實(shí)踐中有抗靜電規(guī)范，也可采用抗靜電型。

 

GMP車間設(shè)計(jì)方案是保證藥品GMP凈化室符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。必須要有科學(xué)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案，再加上對(duì)標(biāo)工程的建設(shè)和中后期的創(chuàng)新管理，才能保證GMP凈化室身心健康的合理運(yùn)行，所以非常值得大家認(rèn)真對(duì)待。我國(guó)于20世紀(jì)80年代初引入了GMP的定義，全稱為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（，GMP（1998））。共14章88條。GMP融入中藥制劑生產(chǎn)制造的全過程和原料生產(chǎn)制造中危害制成品質(zhì)量的重要工藝過程。GMP是GMP凈化室設(shè)計(jì)方案必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)，也是GMP車間設(shè)計(jì)方案應(yīng)遵守的最低層次。"。