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醫(yī)藥GMP對凈化廠房的要求有哪些?

2020-11-19 16:39:38 瀏覽次數:
食品凈化廠凈化工程是在一定的空間內去除空氣中的微粒、有害空氣、細菌等污染物,并將室內溫度、清潔度、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動、照明、靜電控制在一定的需求范圍內的工程。由凈化工程專門設計的房間,無論外部空氣條件如何變化,都具有保持原有要求的清潔、溫度、濕度和壓力的性能。承接各種凈化裝置、無塵無菌室、凈化實驗室、GMP車間等設計、安裝、維護等。

食品凈化廠主要是通過門和食品無菌車間內外通道侵入室外空氣。因此,食品無菌車間的布置往往是根據工藝操作的關鍵程度,從內到外逐漸降低潔凈度,以抵御室外污染空氣的入侵。同時,對物料和人員進出食品無菌車間制定了相應的控制措施,如物料的空氣制動、人員的無菌敷料系統和室內廢物輸送通道等。食品無菌車間的污染源主要來自食品無菌車間的必要操作人員和一些技術設備。通常,食品無菌車間操作人員周圍的區(qū)域是清潔度差的地區(qū),也是無菌技術中的一個重要控制內容。

食品凈化廠地面應采用無毒滑、易清洗和消毒的硬質敷設材料(如耐酸磚、水磨石、瓷磚、混凝土等),應有一定的坡度,應將水安裝在較低的地方,生產車間不應有水;食品無菌車間的天花板應與安裝的風管、管道、燈具、風管等分離,光滑、無裂紋、易于清洗。食品無菌車間門窗材料應選用公差好、自然變形小、加工誤差小、易控制裂紋、氣密性好的材料。雙層中空玻璃結構的雙層玻璃不僅可以節(jié)省空間,還可以節(jié)約能源,還可以避免因窗戶凝結而引起的霉變,造成污染;窗戶應盡量使用大玻璃,這樣可以減少積灰點,有利于清潔工作。

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