我們必須對GMP車間進行詳細的檢查和認證，以確保我們的車間能夠正常生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。然而，許多人并不理解這種循環(huán)。它需要多長時間認證？接下來，中靜將為您介紹具體時間。

 

GMP車間一般每五年認證一次。新版GMP生效，最新一批為2013年12月31日。中藥制劑的無菌檢查必須按照新版GMP進行認證。不同的產(chǎn)品、不同的加工工藝、不同的風(fēng)險、不同的政策法規(guī)有不同的認證周期。再認證周期時間根據(jù)您的認證結(jié)果和時間數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析確定。如果你有足夠的直接證據(jù)和所有正常的趨勢，你將在三年內(nèi)沒事。

 

為了更好地保證潔凈車間或潔凈區(qū)運行自始至終符合要求，清潔車間認證檢查的基本內(nèi)容包括氣體潔凈室等級、負壓差、風(fēng)、排風(fēng)量的測量。根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，氣體潔凈室等級認證試驗的最長間隔為6個月，氣體潔凈室等級認證試驗的最長間隔時間為6個月；氣體潔凈室等級≥5級的氣體潔凈室等級認證試驗的最長間隔時間為12個月；負壓差和排氣量（風(fēng)電）認證試驗的最大間隔為12個月。

 

GMP車間認證是指由一家公司，特別是制藥公司、護膚品公司，對生產(chǎn)車間有規(guī)定的認證。GMP認證有很多步驟，公司必須向所在地區(qū)的省級局聽證服務(wù)部門提出申請。其中一個關(guān)鍵步驟是現(xiàn)場檢查。認證管理中心的一些人會出來檢查企業(yè)的各種情況。這是一個相當(dāng)痛苦的經(jīng)歷，因為企業(yè)有很多事情要做，所有的小規(guī)定都應(yīng)該有保障，否則就不會有依據(jù)。

 

一般每三年認證一次，可根據(jù)通常的檢測數(shù)據(jù)信息進行評估和調(diào)整。我們實施的是，規(guī)定的機械設(shè)備一年內(nèi)有熱，中央空調(diào)、水、無菌檢測級潔凈蒸汽體每年一次，其余三年。對于有輕微振動規(guī)定的GMP車間，如集成電路芯片生產(chǎn)凈化室，潔凈車間項目建成投產(chǎn)后應(yīng)進行微振動檢測。應(yīng)根據(jù)具體運行情況確定是否進行檢查，檢查間隔多長時間。但當(dāng)清洗車間（區(qū)）或周圍環(huán)境發(fā)生變化時，應(yīng)及時進行檢查。

 

GMP認證申請辦公室主任是一個非常復(fù)雜和專業(yè)的技術(shù)人員。不熟悉的企業(yè)可以找咨詢管理公司了解。其實，找咨詢管理公司幫忙比較方便。因為GMP認證申請的整個過程真的非常復(fù)雜，公司要解決很多技術(shù)標準，如果你不注意的話，你就不能通過。