生物制藥無塵車間裝飾特點：

 

1.生物制藥廠不僅設(shè)備成本高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、清潔、無菌要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)也有嚴(yán)格的要求。

 

2.生產(chǎn)過程中將存在潛在的生物危害，包括感染風(fēng)險、死細(xì)菌或死細(xì)胞的毒性、致敏作用和其他生物反應(yīng)、對人體和其他生物體的代謝、產(chǎn)品的毒性、致敏和其他生物反應(yīng)以及環(huán)境影響。

 

清潔區(qū)域：

 

建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用需要控制環(huán)境中的灰塵顆粒和微生物污染的房間(地區(qū))具有防止污染物在該地區(qū)的引入、產(chǎn)生和保留的作用。

 

空氣鎖室：

 

在兩個或兩個以上房間之間設(shè)置兩個或兩個以上門的隔離空間，例如不同潔凈度的房間。設(shè)立氣閘室的目的是控制人或物質(zhì)之間進(jìn)出時的氣流。氣閘室分為人員氣室和材料氣鎖室。

 

生物制藥無塵車間裝飾的基本特點：必須以粉塵顆粒和微生物為環(huán)境控制對象，在100級或10000級的背景下，將藥品生產(chǎn)車間的潔凈度劃分為地方級100級、1000級、10000級和30000級。

 

無塵車間的溫度：在沒有特殊要求的情況下，在18度26度時，相對濕度控制在45%≤65%。生物制藥清潔工廠的污染控制：污染源控制、傳播過程控制、交叉污染控制。

 

在醫(yī)藥廠房GMP技術(shù)改造工程中普遍存在以下情況：

 

由于主觀認(rèn)識上的誤解，清潔技術(shù)在污染控制過程中的應(yīng)用是不利的。最后，在一些制藥企業(yè)投入巨資改造后，藥品質(zhì)量沒有明顯提高。

 

醫(yī)療清潔生產(chǎn)裝置的設(shè)計和建設(shè)，工廠設(shè)備和設(shè)施的制造和安裝，生產(chǎn)原料和輔助材料的質(zhì)量，包裝材料的質(zhì)量，以及網(wǎng)絡(luò)設(shè)施控制程序的實施，都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。施工影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)存在問題，安裝和施工過程中存在隱患，具體表現(xiàn)如下：

 

(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管內(nèi)壁不干凈，連接不緊密，漏風(fēng)率過大。

 

(2)彩色鋼板的圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)格，潔凈室和技術(shù)層(天花板)的密封措施不當(dāng)，閉門不關(guān)。

 

(3)裝飾型材和工藝管道在潔凈室形成死角和積塵。

 

(4)個別職位的建造不符合設(shè)計要求，不能滿足有關(guān)要求。

 

使用的密封膠質(zhì)量不合格，容易脫落、變質(zhì)。

 

6次排氣彩鋼板互相交錯，灰塵從排氣道進(jìn)入回風(fēng)管

 

不銹鋼衛(wèi)生管道的內(nèi)壁焊縫，如純凈水和注射水，在工藝凈水和注射水的焊接過程中未形成。

 

8風(fēng)管止回閥動作故障，空氣污染引起的反沖洗

 

(9)排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不合格，管架及附件容易積塵。

 

潔凈室壓差設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)，不能滿足生產(chǎn)工藝要求。