GMP車間即符合GMP質量安全管理體系要求的車間,車間建設時需根據 《潔凈廠房設計規(guī)范》 / 《潔凈車間設計規(guī)范》等相關規(guī)范進行設計裝修 一、GMP潔凈車間工藝布置應符合下列要求 1.在滿足生產工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔......
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提起吻合器,很多從事醫(yī)療器械制造加工的業(yè)界人士并不陌生,對于從事醫(yī)療、醫(yī)院行業(yè)的外科醫(yī)生來說是深受青睞的一種常見手術設備。近年來,隨著手術方式由開放式手術向微創(chuàng)手術的過渡,國內吻合器市場將會保持高速發(fā)展。據估計,2014年我國吻合器市場規(guī)模為36億元,隨著我國微創(chuàng)手術需求的快速增長,2018年我國吻合器市場規(guī)模將達......
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車間凈化工程技術廣泛應用于電子,核能、航空航天、生物工程、制藥、精密機械、化工、食品、汽車制造和現(xiàn)代科學等高科技產業(yè)。 1.車間凈化工程應用于食品工業(yè) 現(xiàn)代人對食品安全的意識正在增強,為確保食品安全,必須將微生物含量控制在合理范圍內通過食品車間的凈化不僅提高了食品的安全性,還改善了風味并優(yōu)化了加工。 2.車......
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眾所周知很大一部分高精尖產業(yè)離不開無塵凈化車間,例如CCL電路基材覆銅板、PCB印制電路板、光電液晶屏及LED、動力及3C鋰電池以及一些醫(yī)藥食品行業(yè)等。隨著科學技術的發(fā)展,制造業(yè)所需的配套產品質量標準不斷被提高。因而工業(yè)制造商不僅需要從生產工藝上創(chuàng)新產品,更需在產品的生產環(huán)境上進行改善,嚴格車間環(huán)境要求,提升產品質......
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GMP固體制劑車間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車間生產潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產過程各工序相互銜(xián)接的區(qū)域。通常該區(qū)域是否參照無菌(fungus)藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置,主要取決于企業(yè)在生產過程中所采用的容器及其......
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由于一些特殊產品的生產需要潔凈區(qū)域,無塵車間,所以鋁型材廠家設計出了鋁型材無塵凈化車間。這樣的無塵凈化車間整體的框架都是由鋁合金型材組裝而成的,型材框架之間一般夾有機玻璃或者鋁合金板材或者是塑料的PV板。這樣的鋁型材無塵凈化車間是怎么設計定制和安裝出來的呢?鋁型材價格貴不貴呢?下面我們來了解一下: 鋁型材無塵凈化......
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