如果我們的工廠建設(shè)完成了，可能需要進(jìn)行GMP認(rèn)證，即工廠的驗(yàn)證和產(chǎn)品質(zhì)量保證，這是非常必要的，有多少種工廠的GMP認(rèn)證？讓我們與您分享吧。
有多少種GMP認(rèn)證？

1.在廠房GMP認(rèn)證和檢驗(yàn)過程中，檢查項(xiàng)目按GMP各章節(jié)目錄的內(nèi)容劃分，檢查人員在整個檢查過程中負(fù)責(zé)分工，并按GMP各章節(jié)目錄的內(nèi)容進(jìn)行劃分。GMP工廠驗(yàn)證申請材料規(guī)定，公司生產(chǎn)的文件的名稱也按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)目錄劃分。

2.工廠GMP認(rèn)證在現(xiàn)階段分為企業(yè)注冊、生產(chǎn)車間驗(yàn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證三種類型，許多尚未完成投產(chǎn)的企業(yè)一般進(jìn)行企業(yè)注冊，并在公告完成和投產(chǎn)后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和生產(chǎn)車間驗(yàn)證。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般與生產(chǎn)車間驗(yàn)證相結(jié)合，但車間驗(yàn)證不驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量，而必須對企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量智能管理系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。

3.如果完全沒有問題，按照GMP認(rèn)證哪條線路，就可以生產(chǎn)這條線路，只有閑置才能使用。我不認(rèn)為它可以獨(dú)立驗(yàn)證，因?yàn)槟愕墓蚕到y(tǒng)驗(yàn)證包括第二根線的兩個區(qū)域。

4.藥廠GMP認(rèn)證分為規(guī)格認(rèn)證和安全認(rèn)證，重點(diǎn)是質(zhì)量控制、設(shè)備和設(shè)備、組織和人員、機(jī)械設(shè)備、原材料和商品、文件管理等領(lǐng)域。

5.無論是企業(yè)登記、車間驗(yàn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，一些GMP的核心都是不容忽視的，如工廠設(shè)計(jì)和設(shè)備、水、自然通風(fēng)和空調(diào)單元、倉庫標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制系統(tǒng)文件、組織結(jié)構(gòu)等。