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gmp廠房有沒有負(fù)壓?這些情況必須要!

2020-07-27 11:08:27 瀏覽次數(shù):
我們都知道清潔車間有正壓和負(fù)壓,但我們對是否有GMP車間知之甚少。畢竟,它們還是很不一樣的,要求和生產(chǎn)是不同的。下面讓我們給你一些信息。

如果GMP工廠的大量灰塵會導(dǎo)致環(huán)境污染,走道會對房屋產(chǎn)生正壓力,其他情況則是負(fù)壓。"一般來說,它大致分為兩類,一類是帶清潔通道的,另一類是垃圾通道,目前我國大多數(shù)小型畜禽房都完成了這一設(shè)計(jì)方案,壓差梯度方向很容易弄清楚,干凈通道最大,然后依次降低,無論是正壓力還是負(fù)壓小動物房,都是相同的設(shè)計(jì)方案。另一個(gè)是只有一個(gè)過道。換句話說,從實(shí)際意義上講,這條通道不是干凈的或不干凈的通道。這是一個(gè)混合的過道。

GMP裝置的污染必須有負(fù)壓,即會造成有害的危害或大氣氣溶膠的生產(chǎn)制造階段。GMP要求個(gè)別工廠和設(shè)備必須使用,而在散裝室保持相對負(fù)壓的藥物是青霉素和其他高致敏藥物。

在生產(chǎn)和生產(chǎn)具有獨(dú)特特性的藥物,如高致敏藥物(如青霉素)或醫(yī)療器械(如卡介苗或其他由特定微生物菌株制成的藥物)時(shí),重要的是選擇特殊和單獨(dú)的工廠、制造設(shè)備和機(jī)械設(shè)備。實(shí)際操作區(qū)域中,大量青霉素粉應(yīng)保持相對負(fù)壓,排放到室外的有機(jī)廢氣應(yīng)經(jīng)過清洗和遵守規(guī)定,排氣系統(tǒng)的出口應(yīng)消除其他空氣過濾系統(tǒng)軟件的進(jìn)風(fēng)口。

正壓過道,一般的加工工藝要求優(yōu)先選擇,如果通道有區(qū)域地板。排氣室一般比過道稍高,浴室清潔室略低于過道,而負(fù)壓則要求處理技術(shù)要求設(shè)在醫(yī)院內(nèi),此時(shí)應(yīng)保持過道內(nèi)的最大壓力。但是,仍有一些房屋由于沒有醫(yī)院感染問題,如消毒后的房間,該廠房可以與負(fù)壓通道完全相同或稍高,甚至設(shè)置為正壓力也是可以接受的,作為相對通道設(shè)置的負(fù)壓會導(dǎo)致很大的醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)和橫切的環(huán)境污染。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間及不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不少于10帕斯卡。如有需要,不同行動區(qū)(手術(shù)室)的清潔程度亦應(yīng)維持中等的壓差梯度。

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