高效過濾器(HEPA)一般是指粒徑大于等于0.3um顆粒，捕集效率大于99.97%的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，提供潔凈空氣。潔凈室能否達到并保持設計的潔凈度水平，在一定程度上與高效過濾器的性能和安裝有關。FDA在《無菌藥品生產(chǎn)指南》中也指出，高效過濾器安裝后應進行檢漏，以檢查過濾器墊片，框架和過濾材料的密封性，無菌制劑生產(chǎn)車間應定期進行高效過濾器檢漏試驗

高效過濾器屬于工業(yè)耗材，為保證清洗效果，一般需要偶爾更換一次。目前，大多數(shù)凈化區(qū)在屋頂出風口安裝高效過濾器，安裝方法和安裝前的確認完全決定了高效過濾器是否存在漏點，安裝前的確認為更高效的安裝提供了有效的客觀條件，因此在安裝時必須注意以下幾個問題。

步驟/方法

1在運輸和儲存高效過濾器時，應按照工廠標志的方向使用。在運輸過程中，我們應輕率地防止嚴重的振動和碰撞，以免造成人為損害。

(2)在安裝高效過濾器之前，如果空調(diào)系統(tǒng)中有灰塵，必須對潔凈室進行清潔、擦拭和凈化，并應再次清洗和擦拭，以滿足清潔要求。如果在技術夾層或天花板上安裝了高效過濾器，則還應全面清潔和擦除技術夾層或天花板。

(3)潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)達到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須投入試運行，連續(xù)運行12小時以上，再次清洗和擦拭潔凈室，清潔后立即安裝高效過濾器。

4在安裝高效過濾器之前，必須在安裝現(xiàn)場拆卸包裝以進行外觀檢查，包括濾紙、密封劑和帶毛刺和銹斑的框架(金屬框架)：是否有產(chǎn)品證書，以及技術性能是否符合設計要求。然后撿起漏洞。(見附錄VI，1)已通過檢驗及檢漏的，須立即安裝。在安裝時，應合理地提供每個過濾器的阻力。對于單向流動，每個過濾器在同一風口或供氣表面的額定阻力與平均阻力的差值應小于5%。

5安裝高效過濾器的框架應是平的。每個有效過濾器的安裝框架平滑度的允許偏差不大于1mm。并保持過濾器外部框架上的箭頭與氣流方向一致。垂直安裝時，濾紙折痕應垂直于地面。

(6)在高效過濾器與機架之間的密封一般采用墊片、粘接劑、負壓密封、液體槽密封和雙環(huán)密封時，必須將填料表面、過濾器邊緣表面、框架表面和液體槽擦拭干凈。墊片厚度不應超過8mm，壓縮比為25%≤30%。連接形式和材料應符合設計要求，框架的每個節(jié)點均不得有泄漏。使用雙環(huán)密封帶時，密封時不應堵塞環(huán)腔內(nèi)的孔，雙環(huán)密封和負壓密封必須保持負壓管通暢。

目前，國內(nèi)大多數(shù)過濾器都是采用密封墊法安裝的，因為海綿橡膠板封閉，氣密性好，一般用作密封材料。必要時，Zui均勻地在密封帶上打孔一些玻璃膠。當過濾器與靜壓箱連接時，周圍的力應該是均勻的。24小時后，玻璃膠水在運行凈化系統(tǒng)之前就會干燥。