青島凈化工程,青島GMP無塵車間,青島凈化設備,

  青島凈化工程之膠囊劑生產(chǎn)車間要求

  談到凈化工程中凈化車間硬膠囊劑屬口服藥劑，其暴露工序，包括拆除包裝后開始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內包裝等工序，GMP凈化車間膠囊劑是將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑；能掩蓋藥物的不良氣味，因藥物被包于膠囊中；能提高藥物的穩(wěn)定性；膠丸劑、片劑生物利用度高；可延緩藥物釋放和定位釋藥；可彌補其他固體劑型的不足。硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程；空膠囊系由囊體和囊帽組成，主要制備流程為：溶膠→制坯→干燥→撥殼→切割→整理，一般由自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應達10000級，溫度10-25℃，相對濕度35%-45%。

  膠囊GMP無塵車間 布置主要有哪些依據(jù)和要求？在設計中，每一個設備都考慮一定地位，包括設備本身所占地位，操作地位，設備地位，設備檢修拆裝地位以及設備與設備、設備與建筑物的安全距離。設備布置應考慮為操作工人管理多臺設備或多種設備創(chuàng)造條件，不宜過緊或過松，應盡量對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。設備的自動監(jiān)測儀表要集中控制，閥門控制盡量集中，便于工人操作。設備能順利進出車間的要求，通過樓層的設備，樓面上要設置吊裝孔。

  1.車間布置平面圖

  2.車間產(chǎn)塵的處理

  3.車間排熱，排濕及臭味處理

  4.參觀走廊設置