實驗動物(Laboratory animals):是指經(jīng)人工飼育、專門培育,對其攜帶的微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。使用場景主要為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等的科研、教學(xué)、醫(yī)療、鑒定、診斷、生物制品制造等場景。
實驗動物場所的環(huán)境
①普通環(huán)境:符合實驗動物居住的基本要求,控制人員和物品、動物出入,不能完全控制傳染因子,適用于飼育基礎(chǔ)級實驗動物。
②屏障環(huán)境:符合動物居住的要求,嚴格控制人員、物品和空氣的進出,適用于飼育清潔級和/或SPF級實驗動物。
③隔離環(huán)境:采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育SPF級、悉生及無菌級實驗動物。
實驗動物設(shè)施
①生產(chǎn)設(shè)施:用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。
②實驗設(shè)施:以研究、實驗、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進行實驗動物試驗的建筑物和設(shè)備的總和。
③特殊實驗設(shè)施:包括感染動物實驗設(shè)施和應(yīng)用放射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進行動物實驗的設(shè)施。
實驗動物場所要求
為了保證實驗動物能符合動物實驗的要求,對于實驗動物場所應(yīng)做好以下管理工作。
①選址:應(yīng)避開自然疫源地;宜選擇環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域;宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域;動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離符合GB19489和GB50346的要求。
②建筑設(shè)施一般要求:門窗密封性良好,門上應(yīng)設(shè)觀察窗;飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送排風(fēng)口,宜避免死角、斷流、短路;各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng);實驗動物設(shè)施的電力負荷等級應(yīng)符合GB50052的要求;室內(nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備,并應(yīng)采取可靠的密封措施。
③環(huán)境:實驗動物環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境,見表1。
表1 實驗動物環(huán)境的分類
實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標應(yīng)符合表2的要求。
表2 實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標
動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標應(yīng)符合表3的要求。特殊動物實驗設(shè)施動物實驗間的技術(shù)指標除滿足表3的要求外,還應(yīng)符合相關(guān)標準的要求。
表3 動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標
屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標應(yīng)符合表4的規(guī)定。
表4 屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標
實驗動物場所的工藝布局
①區(qū)域布局:
a)前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
b)飼育區(qū)的設(shè)置:生產(chǎn)區(qū)、動物實驗區(qū)、輔助區(qū),其中動物實驗設(shè)施應(yīng)與動物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置。
②其他設(shè)施:有關(guān)放射性動物實驗室、動物生物安全實驗室、感染實驗(染毒實驗)除滿足以上要求,還需滿足相應(yīng)的標準要求。
實驗動物場所的廢棄物處理
實驗動物和動物實驗設(shè)施應(yīng)設(shè)置獨立的污水處理裝置,避免直接排入市政管網(wǎng)或江河湖泊,污染其他水體。
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3、電氣圖集(電纜、橋架、電氣設(shè)備及接線、燈具等安裝圖集)
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6、消防圖集(消火栓、噴淋、氣體滅火、火災(zāi)報警等圖集)
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