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化妝品GMPC潔凈車間整體解決方案

2022-03-26 18:19:24 瀏覽次數(shù):

  化妝品無(wú)塵車間需要一個(gè)干凈、衛(wèi)生、無(wú)菌、無(wú)塵的生產(chǎn)環(huán)境,所以在無(wú)塵車間中生產(chǎn)和包裝化妝品最合適。無(wú)塵車間內(nèi)部會(huì)安裝很多凈化設(shè)備和輔助設(shè)備,可以精準(zhǔn)的控制生產(chǎn)環(huán)境,根據(jù)化妝品的生產(chǎn)參數(shù),無(wú)塵車間可以根據(jù)參數(shù)精準(zhǔn)的控制車間的潔凈度、溫度、濕度、壓力、風(fēng)速、照明、振動(dòng)等精準(zhǔn)控制,無(wú)塵車間萬(wàn)萬(wàn)不可不根據(jù)化妝品的生存生產(chǎn)需求做調(diào)試和檢測(cè)就投入生產(chǎn),這樣生產(chǎn)出來(lái)的化妝品是不合格的,會(huì)對(duì)使用者造成傷害。

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      化妝品無(wú)塵車間裝修設(shè)計(jì)

      化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令)。

      一、化妝品GMPC潔凈車間實(shí)驗(yàn)室的選址

      1.化妝品GMPC潔凈車間實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選在清潔安靜的場(chǎng)所,且光線充足、通風(fēng)良好。

      2. 遠(yuǎn)離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車間有一定距離

      3.選擇在方便扦樣與檢驗(yàn),距離車間較近的工作場(chǎng)所。

      二、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)設(shè)計(jì)

      一般化妝品類的工廠應(yīng)設(shè)置細(xì)菌與理化檢驗(yàn)兼有的綜合實(shí)驗(yàn)室,主要包括以下四大部分:細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、辦公室、儲(chǔ)藏室。

      1.辦公室:辦公管理與數(shù)據(jù)處理室

      2.理化分析實(shí)驗(yàn)室:(或者和細(xì)菌檢驗(yàn)操作室合并)

      ①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗(yàn)室)

      ②紫外可見(jiàn)分光、原子光譜室

      ③天平室

      3.細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室: ①細(xì)菌檢驗(yàn)操作室; ②無(wú)菌室; ③培養(yǎng)基制作室;④洗滌消毒室;

      4.儲(chǔ)藏室:化妝藥品;化妝樣品

      三、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的凈化系統(tǒng)原理

      1. 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化;重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。

      2. GMPC車間凈化參數(shù):

      ① 換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000級(jí)≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa

      ② 平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。

      ③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

      ④ 噪聲≤65dB(A)

      ⑤ 新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%

      ⑥ 照度300LX。

      四、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗(yàn)室的裝修流程SAREN三仁

      1.總體施工流向:生產(chǎn)工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。

      2.總體施工程序:測(cè)量放線 →設(shè)備主材采購(gòu)→設(shè)備管線安裝 → 裝飾裝修 →設(shè)備安裝調(diào)試 → 清潔收尾 → 竣工驗(yàn)收

      3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀規(guī)律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業(yè),分系統(tǒng)、分施工段進(jìn)行施工。

      4.先設(shè)備管線安裝,后裝飾裝修

      5.先干線,后支線

      6.盡量預(yù)制,減少零散安裝

      7.先配合(與各工種),如預(yù)埋、預(yù)留等,后單獨(dú)作業(yè)

      8.先是風(fēng)(排風(fēng)管)、在是水(管道)、后電(線管),即電躲水、水躲風(fēng)

      9.小管讓大管,支管讓主管;無(wú)壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道

      10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。

      

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