制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。

根據(jù)GMP規(guī)范要求“制藥廠廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。” 不同種類的藥物生產(chǎn)需要不同的環(huán)境，對于凈化級別的要求是比較嚴格的，需要完備的空氣凈化車間系統(tǒng)，因為制藥廠房的空氣凈化會影響在這樣環(huán)境下生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，將直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，所以制藥廠的車間凈化是首要任務(wù)。

車間凈化裝修要點：

1、車間設(shè)計及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，進行凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量，并及時進行清理，所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。

2、選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。

3、對于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

車間凈化空調(diào)要點 ：

1、空調(diào)的設(shè)計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以需要進行系統(tǒng)的嚴格測試、控制和驗證。

2、車間中空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)（更清潔的區(qū)域）到環(huán)繞區(qū)域（低級別的區(qū)域），空氣的進風和排風必須平衡，空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

3、安裝前需要對房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,需要開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運行最少12小時,才可安裝高效過濾器。 醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。