建造GMP凈化車間的目的是為使用，是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。GMP凈化車間對工藝有什么樣的要求，與GMP凈化車間的類型的類別。

　　GMP凈化車間應設專用的人流、物流通道。人員應該按規(guī)定的凈化程序進入，并且要嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包然后通過緩沖間或傳遞柜送入。GMP凈化車間不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。穿越地面、隔墻的管道應盡可能靠近使用點并敷設套管，套管內(nèi)的管道不應該有焊縫，管道與套管之間應該有可叉的密封措施。

　　操作人員和物料進入GMP凈化車間應設置各自的凈化室或采取相應的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風淋、洗 手、手消毒等經(jīng)氣閘室進入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進入潔凈區(qū)：若用緩沖間，則緩沖間應是雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送潔 凈風。

　　若無特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。凈化車間潔凈級別30萬級，溫度18~26℃，相對溫度15%~65%，潔凈區(qū)設緊外燈，內(nèi)設置火災報警系統(tǒng)及應急照明設施。級別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設測壓裝置。

　　要保證所建造的凈化車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，保證安全、可靠、不出事故，這些方面的要求要確保萬無一失，不可馬虎大意，只有這樣才能有效益，才能達到建造GMP凈化車間的目的。

　　 GMP凈化車間有哪些類別

　　1、亂流式。優(yōu)點：構造簡單、系統(tǒng)建造成本低，北京GMP凈化車間潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級.缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品.另外若系統(tǒng)停止運轉再激活，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。

　　2、層流式。優(yōu)點：構造簡單，運轉后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點：建造費用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴充。

　　3、復合式。凈化車間的復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈的空氣。