本人在中國(guó)排名前十的藥企做了4年的環(huán)境監(jiān)測(cè)工程師。來(lái)簡(jiǎn)單回答下

潔凈室檢測(cè)分為:日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（即是日常生產(chǎn)的每班、每周、每月監(jiān)測(cè)）還有動(dòng)態(tài)驗(yàn)證、靜態(tài)驗(yàn)證（即每半年、每年的廠房?jī)艋到y(tǒng)潔凈級(jí)別驗(yàn)證）。

A級(jí)沉降菌的檢測(cè)點(diǎn)數(shù)和檢測(cè)次數(shù)是2個(gè)概念，前者是指一個(gè)房間/凈化臺(tái) 設(shè)置有多少個(gè)采樣點(diǎn)。后一個(gè)指的是在整個(gè)生產(chǎn)使用周期中，一共檢測(cè)了多少次或者說(shuō)是使用了多少塊培養(yǎng)皿（因?yàn)槌两稻囵B(yǎng)皿的擺放時(shí)間有規(guī)定的，每塊培養(yǎng)皿每次不得低于半小時(shí)，或者不得超過(guò)4小時(shí)，加入你生產(chǎn)了7個(gè)小時(shí)，那么所有的沉降菌培養(yǎng)皿都需要更換一次，即擺放了2輪）

還有就是任何級(jí)別的沉降菌都是需要生產(chǎn)周期全程檢測(cè)的，不管是生產(chǎn)1個(gè)小時(shí)，還是24個(gè)小時(shí)，都需要不超過(guò)4小時(shí)就換一輪沉降菌培養(yǎng)皿。然后，每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)在相同時(shí)間內(nèi)只存在一塊培養(yǎng)皿。

然后，先從動(dòng)靜態(tài)的級(jí)別驗(yàn)證來(lái)說(shuō)，按照國(guó)標(biāo)規(guī)定，對(duì)于廠房/凈化臺(tái)的空調(diào)凈化系統(tǒng) ，每當(dāng)重大改造、停風(fēng)機(jī)后首次生產(chǎn)或者每年/每半年周期性的凈化系統(tǒng)驗(yàn)證，所有A級(jí)區(qū)的區(qū)域/凈化臺(tái)，都需要擺放14個(gè)培養(yǎng)皿，這是硬性規(guī)定?？傊褪敲總€(gè)A級(jí)區(qū)域/凈化臺(tái)，都需要至少使用14塊培養(yǎng)皿，你可以是多輪擺放（空間不夠的話），然后一共使用了14塊培養(yǎng)皿，也可以14塊培養(yǎng)皿一次性全擺上（空間夠的話）。驗(yàn)證結(jié)果合格的話，可以發(fā)放合格報(bào)告，在下次周期性監(jiān)測(cè)前，都可視為廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)合格。

再說(shuō)到日常的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，因?yàn)槟銖S房/凈化臺(tái)已經(jīng)通過(guò)了前面的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證，在下一次檢測(cè)前，都是在驗(yàn)證有效期內(nèi)的，可以放心使用。所以日常生產(chǎn)的檢測(cè)，只需要驗(yàn)證部評(píng)估完風(fēng)險(xiǎn)，完全可以根據(jù)區(qū)域面積來(lái)確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)。就不需要擺放14快培養(yǎng)皿了。