區(qū)分凈化車(chē)間的好辦法是按級(jí)別區(qū)分，因?yàn)榭偣仓挥袔讉€(gè)層次，在理解完之后，就可以很好地區(qū)別于車(chē)間，具體的標(biāo)準(zhǔn)可分為幾級(jí)？以下是您的詳細(xì)答案。

 

凈化車(chē)間可分為ABCD其他區(qū)域四級(jí)，醫(yī)療行業(yè)潔凈區(qū)是以顆粒物和微生物種類(lèi)為重點(diǎn)控制目標(biāo)，此外還解決其自然環(huán)境中溫濕度，壓差，光強(qiáng)，噪聲等要求。"A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際作業(yè)區(qū)。如:罐體區(qū)，橡膠塞桶區(qū)，開(kāi)安瓿瓶區(qū)，開(kāi)西林瓶區(qū)和無(wú)菌試驗(yàn)安裝或連接實(shí)際操作區(qū)。通用層。流表（蓋），以維護(hù)該地區(qū)的自然環(huán)境。層。流量系統(tǒng)軟件在其工作區(qū)域內(nèi)必須是對(duì)稱(chēng)排風(fēng)，風(fēng)力為0。36-0.54m/s（特定指示值）。需要數(shù)據(jù)信息確認(rèn)層。流程也必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在一個(gè)封閉的保護(hù)性操作員或臂套中，可以應(yīng)用單側(cè)流或較低的風(fēng)。B類(lèi):指無(wú)菌檢測(cè)配置和罐裝等高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際操作的A級(jí)區(qū)。

 

根據(jù)空間環(huán)境、清潔水平和其他因素，凈化車(chē)間可以是多層次的。一般來(lái)說(shuō)，標(biāo)值越小，清潔度就越高。即100>；1000>；100000>；300000。在最常見(jiàn)的凈化車(chē)間中，它指的是氣體清潔水平為10萬(wàn)的凈化車(chē)間。

 

新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)"(新版GMP)自2011年8月1日起實(shí)施，凈化車(chē)間長(zhǎng)期以來(lái)一直沒(méi)有必要，分為ABCD級(jí)，相關(guān)性應(yīng)是98級(jí)以上，根據(jù)檢測(cè)區(qū)域內(nèi)浮塵顆粒的數(shù)量、細(xì)菌數(shù)量、基礎(chǔ)沉降意見(jiàn)的平均數(shù)量對(duì)清潔級(jí)進(jìn)行分類(lèi)。每個(gè)級(jí)別有不同的規(guī)定，清洗級(jí)別分為靜態(tài)數(shù)據(jù)、動(dòng)態(tài)兩類(lèi)。

 

車(chē)間凈化工程的關(guān)鍵是在一定的室內(nèi)空間內(nèi)清除空氣中的粉塵顆粒、有害氣體、細(xì)菌和其他空氣污染物，控制室內(nèi)溫度、清潔度、室內(nèi)工作壓力、旋風(fēng)速度和旋風(fēng)分布、噪聲、振動(dòng)和照明燈、靜電感應(yīng)等，以確保產(chǎn)品能在穩(wěn)定良好的自然環(huán)境中生產(chǎn)、制造和制造。你是否要做清潔工作取決于你的加工廠的生產(chǎn)和制造類(lèi)型；但你的凈化車(chē)間所確保的清潔度水平也根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程而適當(dāng)。