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選擇GMP制藥車間時(shí)有著哪些注意事項(xiàng)

2020-10-27 10:14:43 瀏覽次數(shù):
作為一項(xiàng)重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),GMP在我國(guó)已經(jīng)形成了一個(gè)體系,越來(lái)越多的制藥企業(yè)自覺地順應(yīng)了這一要求,這正是因?yàn)樗軌驇椭髽I(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題,促進(jìn)企業(yè)改善和改善環(huán)境衛(wèi)生,使GMP制藥車間成為一種熱門產(chǎn)品。那么,選擇這樣一個(gè)值得我們學(xué)習(xí)的車間的要點(diǎn)是什么呢?
 
選擇GMP制藥車間時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)
 
一、生產(chǎn)工藝布局是否合理
 
對(duì)于制藥企業(yè),在選擇GMP制藥車間時(shí),應(yīng)特別注意其布局結(jié)構(gòu)的合理性,藥品等易受感染的產(chǎn)品,尤其要減少生產(chǎn)人員之間的接觸和溝通,常規(guī)GMP制藥車間在生產(chǎn)布局過(guò)程中必須合理規(guī)范,每個(gè)生產(chǎn)區(qū)域和潔凈室都有明確的劃分,可以最大限度地減少人員流動(dòng)造成的污染。
 
二.凈化設(shè)備是否裝備齊全
 
GMP制藥車間與無(wú)塵生產(chǎn)車間有一些相似之處,但其空氣潔凈度遠(yuǎn)高于無(wú)塵車間。由于可信的GMP制藥車間在潔凈室有高標(biāo)準(zhǔn)的凈化設(shè)備,可以處理空氣中的粉塵顆粒和細(xì)菌,從而在無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn)出良好的藥品,確保藥品的純度。
 
三、維修方式是否正確
 
在選擇GMP制藥車間的過(guò)程中,還需要注意維修方式是否正確。值得注意的是,這種制藥車間本身處于無(wú)菌環(huán)境中,因此在進(jìn)行故障維修時(shí),必須遠(yuǎn)離車間的凈化設(shè)備。盡量不要同時(shí)進(jìn)行GMP制藥車間的維護(hù),因?yàn)楹苋菀鬃屓梭w表面的微生物進(jìn)入車間。
 
GMP制藥車間的選擇要注意的事情很多,但只要把握好以上要點(diǎn),就會(huì)更加清楚。作為一種"良好的操作規(guī)范",有必要注意車間的生產(chǎn)工藝布局是否合理有序。GMP車間是為了提供無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,注意凈化設(shè)備是否到位,在后續(xù)使用過(guò)程中也要注意正確的維修保養(yǎng)方法。

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