制藥無塵車間與工業(yè)無塵車間的區(qū)別：
1.風險和風險控制方面的差異
風險與風險控制的區(qū)別是差異的根源：制藥車間產品(即藥品)中出現的缺陷產品將直接影響人類健康并產生巨大影響，因此，兩者在風險和風險控制的理解上存在很大差異，這也導致了后者在水、電、熱、控制、檔案、驗證等方面的差異。
2.暖通空調系統(tǒng)的差異
無塵室最早是從電子行業(yè)提出并發(fā)展起來的。為了有效控制微量雜質，保證微電子，面板晶體元件電子電路等高科技產品的良率和可靠性，電子行業(yè)是早期應用無塵室的一批行業(yè)。之后，無塵室被廣泛應用于電子，核工業(yè)，航空航天，制藥，精密機械，化工，食品，化妝品等行業(yè)。為了控制粉塵顆粒，制藥車間還將無塵室作為生產的核心區(qū)域。制藥車間和工業(yè)無塵車間在暖通空調系統(tǒng)方面有很多相似之處。他們都需要設計一定面積的無塵房間。它們都需要在人流，物流中設置變化區(qū)或緩沖區(qū)。它們都需要從溫度，濕度，壓力，壓差，粉塵顆粒等方面進行檢測和控制。不過，兩者在暖通系統(tǒng)方面也存在一些差異。這些差異主要包括:工業(yè)無塵車間潔凈度水平高于制藥車間。要求較高的工業(yè)無塵車間有10級和1級，一般制藥車間以1萬級和10萬級居多。要求較高的制藥車間有1000級和局部100級（局部100級是指房間是1000級或10000級，但房間內某一設備內部空間是100級，不是100級房間）。制藥車間沒有10級和1級無塵室。"由于靜電對電子產品的影響比較大，因此，工業(yè)無塵車間的濕度控制要求比較嚴格，而制藥車間的濕度要求比較寬泛。特別是原料藥或包裝成品藥對房間濕度的控制往往"有名無實"。與工業(yè)無塵車間相比，制藥車間的空調系統(tǒng)需要相關設備，一般通過在AHU（組合式空調箱）中增加臭氧發(fā)生器，甲醛熏蒸設備，氣態(tài)過氧化氫(VHP)發(fā)生器中的一種或多種來實現（GMP要求有兩種或兩種以上的方式來消除耐藥性的影響）加濕設備有，但在日常生活中不需要操作。設計上需要弱化以節(jié)省成本。防靜電要求的差異影響了倉板的選擇。工業(yè)無塵車間的倉板需要選擇防靜電倉板。制藥車間沒有這樣的要求。此外，制藥車間的排氣系統(tǒng)也是設計的重點。從生物學考慮，一些重點房間的排氣要加濾網，防止病毒排入大氣。由于工業(yè)無塵車間可能會使用砷，鎵，氟等有毒有害氣體，其廢氣往往需要通過洗滌塔進行處理。而且工業(yè)無塵車間的排風量比制藥車間大得多，新風補充量也大得多。
3.廠房結構的差異
工業(yè)無塵車間是人員密集行業(yè)，再加上產量大，產品價值密度相對較低（產品價值密度是指單位體積的產品價值，醫(yī)藥產品一般以克或毫克計量，產品價值密度比工業(yè)無塵車間大幾個數量級），往往工業(yè)無塵車間設計得比較大，經?？吹綆兹f甚至幾十萬平方米的潔凈室，而醫(yī)藥車間一般都是幾千平方米的潔凈室，幾萬平方米的醫(yī)藥車間潔凈室很少見。在結構上，許多工業(yè)無塵車間采用"三明治"結構。夾層結構是指上層為送風層，中層為生產廠房，下層為回風夾。使用無夾層結構的送風和回風管路。夾層結構的中間樓層采用了高架樓層的設計，可以更好地控制氣流的方向。此外，上下夾層DDC（干式盤管），FFU MAU（風機過濾單元新風單元）的使用都是工業(yè)無塵車間的特點。制藥車間一般只有常規(guī)的AHU設計。與高大的工業(yè)無塵車間不同，制藥車間更側重于抑菌和無菌設計，往往較小便于控制氣流流量，更換程序復雜，進出更衣室設計，而非風淋浴室設計，此外，制藥車間一般不采用閉門器，在板子連接處采用R角結構，采用"漢字掛梁"而非工業(yè)無塵車間的"酒玻璃梁
4水系統(tǒng)的區(qū)別
工業(yè)無塵車間用水一般稱為反滲透水和超純水。在制藥車間，類似的水質稱為純凈水和注射用水。工業(yè)無塵車間反滲透水、制藥車間純水采用反滲透原理制備。設備相似，水質相似。兩者都屬于過渡水。制藥車間需要加熱，反滲透膜后應采用不銹鋼。嚴格的制藥車間一般采用不銹鋼原料從原水中提取。水質方面，工業(yè)無塵車間的超純水強于制藥車間的注射用水。工業(yè)無塵車間超純水一般為18m超純水（18m=0.05m/cm），制藥車間規(guī)程要求的注射用水為<；0.20m/cm。
工業(yè)無塵車間超純水采用混床法配制，采用一路供水，兩路同回路供水，無需考慮死角和消毒滅菌；制藥車間注射用水采用蒸餾法配1供一回大回路循環(huán)，水點有防死角設計和設備選型，常與純蒸汽發(fā)生器配套使用，需要純蒸汽滅菌。消防水系統(tǒng)方面，工業(yè)無塵車間灑水噴頭布置在無塵室和送回風夾層內。制藥車間消防存在矛盾。根據消防規(guī)范要求，在無塵室內設置灑水噴頭和排煙口。但根據GMP要求，潔凈室不能設置噴頭和排煙口，因為噴頭是死的，我國的傳統(tǒng)做法是無塵室沒有消防噴淋和排煙（但需要消火栓），上層夾層設消防噴淋及排煙。由于工業(yè)無塵車間規(guī)模較大，需要進行節(jié)能設計，如設置7℃-12℃和14℃-20℃兩組冷卻水回路。制藥車間規(guī)模較小，一般只能使用一組；工業(yè)無塵車間的純水單元一般采用板式換熱器提高水溫，提高純水產水率。制藥車間純水單元雖然也有換熱器，但其目的是散熱，而不是提高純水的產水率。
