在凈化工程中生物制藥潔凈廠房污染控制是怎么樣的凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以廣西峰創(chuàng)科技說的:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表......
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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一; 通過對生物......
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一、凈化級別 凈化級別當(dāng)然是依據(jù)凈化的程度來定義,那我們又怎么去判斷凈化程度呢,那就從它的潔凈方式來看,我們的潔凈車間是主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實(shí)現(xiàn)潔凈效果的。所以,換氣換的頻率越頻繁,凈化程度就越高,凈化級別也就越高,凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)就是潔凈室換氣次數(shù)。 所以我們的車間凈化排序是......
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凈化工程凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛,一般對環(huán)境要求比較嚴(yán)格、對空氣潔凈度要求高的企業(yè)都需要凈化工程,如醫(yī)學(xué)、手術(shù)室、醫(yī)療器械、藥品、食品、保健品、化妝品、電子產(chǎn)品、需要QS認(rèn)證或GMP認(rèn)證的行業(yè),至于半導(dǎo)體、光電子、制造、生物工程、航天航空就更有必要了。而且根據(jù)行業(yè)的無塵潔凈度要求,等級差別也較大。 GMP凈化車間......
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細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室作為生物實(shí)驗(yàn)室裝修的一個(gè)重要分支,對于潔凈度有較高的要求。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)通常包括基本實(shí)驗(yàn)室(即消毒實(shí)驗(yàn)室、準(zhǔn)備室、無菌操作室)和輔助實(shí)驗(yàn)室(細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生化分析室、攝影室及暗室)兩大部分。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)分區(qū)主要根據(jù)工作內(nèi)容需要分為六大區(qū)域:無菌操作、孵育、制備、清洗、消毒滅菌處理、儲(chǔ)藏。 細(xì)......
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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;通過對生物制藥......
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