潔凈室行業(yè)是現(xiàn)代科技發(fā)展的先導(dǎo)服務(wù)業(yè)，現(xiàn)代科技的發(fā)展不僅依賴于相關(guān)清潔技術(shù)的發(fā)展，也反過來對清潔技術(shù)提出了新的技術(shù)要求。近二十年來，國內(nèi)清潔技術(shù)發(fā)展迅速，各種不同規(guī)模，不同等級的潔凈室在醫(yī)療，生物制藥等行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。但在維護(hù)管理中，如果操作不科學(xué)，不嚴(yán)格，無塵室的空氣潔凈度也會下降，導(dǎo)致實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中很多指標(biāo)出現(xiàn)偏差，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至不合格

 

一、人事管理：在潔凈廠的眾多污染源中，人是主要污染源之一，尤其是清潔環(huán)境中工作人員的活動，這將大大提高清潔環(huán)境的污染程度，因此，企業(yè)應(yīng)制定專職管理人員的職責(zé)、無塵客房人員的準(zhǔn)入制度、人員培訓(xùn)和教育規(guī)定以及進(jìn)入無塵房間人員的程序管理。

 

2.物流管理。物資進(jìn)入、各種設(shè)備入境，以及相關(guān)設(shè)備、管道維護(hù)和管理，不得將微粒、微生物帶入室內(nèi)。

 

3.潔凈度管理。潔凈室清潔管理包括采購和生產(chǎn)清潔服裝、清潔服裝使用管理、清潔服裝清潔規(guī)定等。

 

(四)清潔滅菌管理。明確無塵室內(nèi)各種設(shè)備和設(shè)施的清洗、滅菌方法、周期和檢查，防止和消除無塵房間內(nèi)粉塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖。

 

五、嚴(yán)格維護(hù)和管理各類設(shè)備和設(shè)施。制定相應(yīng)的操作規(guī)程，確保各種設(shè)備和設(shè)施按照要求正常運(yùn)行，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各種水電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和器具等，以保證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度水平。

 

6.定期維修和檢查。監(jiān)控?zé)o塵房間在使用過程中的正常運(yùn)行和維護(hù)，并對室內(nèi)操作及相關(guān)設(shè)施進(jìn)行定期檢查。例如，在指定的時(shí)間和地點(diǎn)，使用顆粒計(jì)數(shù)器來確定控制顆粒大小的顆粒數(shù)目、沉降細(xì)菌的數(shù)量或浮動細(xì)菌的數(shù)量等；在溫度和濕度方面，測量和檢查連續(xù)測定記錄。此外，還應(yīng)檢查風(fēng)機(jī)的軸承、風(fēng)機(jī)的運(yùn)行狀況、灰塵和污垢，以及送風(fēng)和回風(fēng)的內(nèi)部和出口的腐蝕和污垢。

 

在生物制藥行業(yè)，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量是制藥企業(yè)和制藥設(shè)備企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)，也是人民健康的重要保障，企業(yè)應(yīng)不斷完善無塵車間潔凈室的設(shè)備，做好設(shè)備隔離系統(tǒng)，避免對設(shè)備本身的污染，為提高藥品質(zhì)量打下良好的基礎(chǔ)。