GMP凈化工程裝飾的目的是減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),保證藥品的持續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量。
GMP制藥廠凈化工程裝飾施工要點(diǎn)如下:
主要內(nèi)容如下:(1)根據(jù)GMP規(guī)范的要求,對(duì)潔凈室進(jìn)行設(shè)計(jì)和安裝,避免在設(shè)計(jì)和安裝中遇到清洗困難的部分,在本工程的凈化裝修過(guò)程中,應(yīng)對(duì)門(mén)窗安裝、施工、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具等連接部位的裂縫進(jìn)行密封。
(2)所有附件、隔墻、天花板固定裝置和吊架只能與主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架交叉混合,以防止因微地震而導(dǎo)致裝飾材料松動(dòng)和脫落。
(3)建筑裝飾和門(mén)窗的裂縫應(yīng)在正面封閉。
在GMP制藥廠凈化工程建設(shè)中,還要注意:
主要結(jié)果如下:(1)控制施工作業(yè)中的粉塵量,特別是必須隨時(shí)清理的天花板、夾緊墻等隱蔽空間。
(2)在安裝了高效過(guò)濾器的房間內(nèi),不能進(jìn)行帶灰塵的裝飾操作。
(3)注意對(duì)已完成作業(yè)表面的保護(hù),不因撞擊、爆震、踩踏、水作業(yè)等原因造成板塊凹陷、暗裂和表面裝飾污染。