一、原材料的環(huán)境衛(wèi)生
(一)清潔車間生產(chǎn)制造所投入的原材料必須符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并具備銷售和合格證書;包裝的規(guī)定應(yīng)當(dāng)處于良好狀態(tài),不得回潮、摻雜、霉變、霉變、蟲害、老鼠叮咬等。
(2)在原料進(jìn)入廠區(qū)前,應(yīng)將外包裝盒從外包裝盒清潔分解室(預(yù)備室)移走;如果不能拆下外包裝盒,應(yīng)將外包裝盒、除塵及其他清潔液移除,以確保清潔和清潔;進(jìn)入無菌車間時,應(yīng)對原料進(jìn)行消毒。生產(chǎn)和制造區(qū)應(yīng)整齊地堆放原材料。
(3)材料應(yīng)在完成工作后立即安頓并歸還。不必要的原材料不應(yīng)儲存在生產(chǎn)和制造區(qū)。
(四)除上述規(guī)定外,中藥材原料還必須符合下列規(guī)定:
在應(yīng)用中草藥之前,必須按照規(guī)定進(jìn)行中藥采摘、梳理、切割、加工和清洗的生產(chǎn)和加工。
選擇后,應(yīng)使用流動水清洗中藥材。使用過的水不應(yīng)用于清洗其他中藥材。不同的中藥材不宜一起清洗。
清潔車間清潔后未風(fēng)干的濕式中藥材必須立即加入。清洗切割后,中藥及中藥加工不應(yīng)在室外干燥,宜選用空氣干燥方法。
(5)與藥品、空氣壓縮和稀有氣體直接接觸的干氣和刺激性氣體應(yīng)按照生產(chǎn)和制造的要求清洗和解決。二、加工衛(wèi)生要求。
主要內(nèi)容如下:(1)所有生產(chǎn)車間、工藝流程、位置、用具、專用工具、除臭劑地漏、更衣室、緩沖室、機械設(shè)備應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和氣體清潔度等級規(guī)定制定相應(yīng)的清潔安全操作規(guī)程,包括清洗范圍、清洗用具、清洗方法、工序流程、時間間隔、清洗液名、濃度值、配置方式等。(1)各車間、工藝流程、工藝過程、專用工具、除臭劑地板、更衣室、儲藏室、機械設(shè)備應(yīng)根據(jù)規(guī)定和氣體清潔度制定相應(yīng)的清潔安全操作規(guī)程。消毒方法、時間間隔、消毒液名稱、濃度值、配置方式、清洗方式、存放地址、清洗消毒滅菌效果評價等。
(2)所有生產(chǎn)車間、工藝流程和崗位應(yīng)制定固定的計劃,進(jìn)行個性化管理,并在加工過程中保持良好的公共秩序。
(三)生產(chǎn)制造中使用的各種設(shè)備、器具應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清洗,表面不得有臟東西、殘渣。使用器具等后,應(yīng)當(dāng)立即按照清洗的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行清洗整理,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒滅菌,清潔液、消毒液不得殘留。
(四)在生產(chǎn)制造作業(yè)、生產(chǎn)線、機械設(shè)備、器具等生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明環(huán)境衛(wèi)生條件。
(五)每次生產(chǎn)制造完成后,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提取。
(6)清潔區(qū)域的生產(chǎn)和制造必須在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件運行后才能完成。
(7)每天清潔區(qū)域的生產(chǎn)制造完成或更換后,清潔區(qū)域的表層(包括天花板、路面、門窗)、桌椅、洗手臺、除臭劑滲漏、文件柜、更衣室、緩沖室、鞋架等必須進(jìn)行清洗和消毒。
二.衛(wèi)生
1.隨時注意保持日常清潔,確保"四次":修指甲、理發(fā)、刮胡子、換衣服、經(jīng)常洗澡。
2.在清潔工場工作前洗手,不要擦拭護(hù)膚品,進(jìn)入崗位時也不要佩戴飾物和手表。
3.離開工作環(huán)境,一定要脫掉工作服。
四、不要把我的財物帶進(jìn)廠區(qū),沒有生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)區(qū)可以吃,生產(chǎn)制造區(qū)的飲用水空間要干凈整潔,生產(chǎn)制造不應(yīng)造成環(huán)境污染。
5.隨時隨地清潔房間,確保洗手,注意消毒消毒。消毒消毒后,不再接觸與工作無關(guān)的物品,不得直接徒手接觸藥物。
六、注意無菌車間手的消毒消毒,不得實際操作徒手。