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一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求

2020-07-28 15:32:07 瀏覽次數(shù):
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗實驗室管理要求:

ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求包括15個要素:組織、管理系統(tǒng)、文件控制、要求、投標(biāo)和合同審查、試驗和校準(zhǔn)分包、服務(wù)和用品采購、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正行動(稱為具體問題解決方案)、預(yù)防措施、記錄控制、內(nèi)部審計(解釋:審查和核實)和管理審查。實驗室設(shè)計包括更新技術(shù)和設(shè)備、增加研究人員人數(shù)和提高現(xiàn)有研究人員的能力。實驗室建設(shè)的原則是滿足實驗室工作流程優(yōu)化和日常管理的需要。

設(shè)計主要考慮了實驗室的工藝流程、專用實驗室與功能之間的位置選擇、建筑上下層的具體環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)等。根據(jù)實驗儀器和設(shè)備的具體要求,實驗室的裝飾和分配工程是由專業(yè)設(shè)計人員在許多方面設(shè)計的,這與普通建筑有很大的不同。因為對電路的實驗室儀器和設(shè)備的要求比較復(fù)雜,只要能滿足最大電壓和最大功率要求,通常就不是人們所認(rèn)為的那樣。

在ISO/IEC 17025:2005版本中,新準(zhǔn)則界定了每個職位的工作人員的責(zé)任,特別強(qiáng)調(diào)最高管理層應(yīng)親自參與管理工作。一般室內(nèi)裝修夏季空調(diào)房間的計算參數(shù)為:溫度26≤28℃,相對濕度小于65%。特殊實驗室空調(diào)室的計算參數(shù)應(yīng)根據(jù)工藝要求確定??照{(diào)系統(tǒng)的主要功能是控制實驗室的溫濕度。只有將空調(diào)系統(tǒng)與實驗室通風(fēng)系統(tǒng)協(xié)調(diào),才能有效地控制實驗室的溫濕度和房間的壓力。

技術(shù)監(jiān)督員必須全面負(fù)責(zé)技術(shù)操作,并提供確保實驗室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源;指定一名負(fù)責(zé)任的質(zhì)量官員,負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理系統(tǒng)在任何時候都能有效運(yùn)作;指定關(guān)鍵人員(解釋:隱喻性事物的一個重要組成部分),例如最高管理層、技術(shù)主管等。

在管理制度和文件控制方面,要求實驗室建立、實施和維護(hù)與活動范圍相適應(yīng)的管理制度,形成政策、制度、程序和指示等文件,所有文件都應(yīng)當(dāng)是獨(dú)特的,建立管理制度文件的修訂狀態(tài),并發(fā)布控制清單文件,以確保使用最新和有效的文件。

在執(zhí)行一級,實驗室必須能夠不斷提高管理制度的效力,如質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)和管理審查,并采取有效的糾正措施(涉及具體問題的解決辦法)和預(yù)防措施。實驗室必須有維護(hù)各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序,所有觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應(yīng)在生產(chǎn)時記錄下來,這些只能修改而不能修改;實驗室應(yīng)負(fù)責(zé)按照預(yù)定的時間表和程序定期組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人的內(nèi)部審計,內(nèi)部審計計劃應(yīng)包括管理制度的所有要素,以確保實驗室的運(yùn)作繼續(xù)符合管理制度的要求。

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