要建立一個完整的GMP工廠并非易事。不僅要考慮工廠的規(guī)模和面積，還要根據(jù)各種不同的環(huán)境進行修正。GMP工廠的建設(shè)分為幾個階段？下面是對你的詳細分析。
GMP工廠的建設(shè)有幾個階段？

1.加工設(shè)備

必須對GMP工廠進行生產(chǎn)、制造和質(zhì)量計量驗證，并提供足夠的總面積，以保持良好的水、電、氣供應(yīng)。

按照加工工藝和質(zhì)量規(guī)定，生產(chǎn)區(qū)域清潔等級分為100000級、1000個等級、10000級和100000級，清潔區(qū)保持正壓。

2.生產(chǎn)要求

該項目的平面圖和空間規(guī)劃應(yīng)具有適度的協(xié)調(diào)能力，GMP廠房的主要工程不適合選擇內(nèi)外墻的荷載。

清潔區(qū)域應(yīng)設(shè)置用于排風(fēng)管道和各種管道布局的技術(shù)隔間或技術(shù)夾子。

在溫度和環(huán)境濕度變化的影響下，潔凈區(qū)的房屋裝飾應(yīng)采用密封性能優(yōu)良、變形較小的原材料裝飾。

3.建筑要求

GMP車間路面應(yīng)全面、平整、無間隙、耐磨、耐腐蝕、耐碰撞、不易積聚靜電感應(yīng)、易除灰、易清洗。

排氣管、回風(fēng)管和送風(fēng)管溝槽的表面內(nèi)部裝飾應(yīng)與所有送風(fēng)系統(tǒng)軟件一致20%，并易于清除灰分。

清潔房間內(nèi)的各種管道、照明、通風(fēng)口和其他公共設(shè)施，在設(shè)計和安裝時考慮到不易清洗的位置。