GMP不僅是一種標準，而且也是一種需求規(guī)范。它不僅規(guī)范了生產標準，而且對它們進行了詳細劃分。GMP將清潔工廠劃分為多少個清潔等級？下面的網供您詳細分享。

GMP將清潔工廠劃分為多少個清潔級別？

1.新版GMP選擇了歐洲共同體和新的世界衛(wèi)生組織的A、B、C和D分類規(guī)范，并對無菌檢測藥品的清潔等級提出了非常實用的規(guī)定。

2.甲級清潔廠房

高風險區(qū)，如罐區(qū)、橡膠塞斗、開式包裝材料等，直接與無菌檢驗中藥制劑接觸，以及無菌試驗裝配線或與實際操作相連接的區(qū)域，應使用單邊流量表來維護清潔廠房區(qū)的自然環(huán)境。單側流動系統(tǒng)的軟件必須是工作區(qū)域內的對稱排風，風力為0.36~0.54m。應提供數據信息，以確認單邊流動情況并進行認證。低風可用于封閉的防護人員或手套箱。

3.B級清潔廠房

指無菌檢測配置和罐裝等高風險的實際操作，清潔區(qū)域位于本底地圖區(qū)域。

4.C類及D類潔凈植物

指無菌檢測藥品加工臨界水平較低的清潔區(qū)域。