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租賃廠房能否申請(qǐng)gmp?

2020-07-27 11:38:33 瀏覽次數(shù):
很多時(shí)候,我們不一定有自己的工廠,但我們可以租賃生產(chǎn),但如果工廠的清潔水平很高,我們可以申請(qǐng)GMP嗎?下面是詳細(xì)的答案。

租賃工廠可以申請(qǐng)GMP嗎?

申請(qǐng)藥品生產(chǎn)制造GMP的廠房機(jī)械設(shè)備租賃的,申請(qǐng)認(rèn)證的工廠的詳細(xì)地址應(yīng)當(dāng)與藥品生產(chǎn)許可證的詳細(xì)地址一致。

鵬友的產(chǎn)品研發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè),想租廠房、機(jī)械設(shè)備開(kāi)制藥廠,但看看實(shí)際的商品和解決劑,總結(jié)起來(lái),這個(gè)想法是不可取的。

租賃的工廠可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證,但在資質(zhì)證書(shū)有效期內(nèi)更換,并確保再次通過(guò)認(rèn)證。無(wú)論是否租賃GMP工廠,如果需要重新認(rèn)證,該工廠必須符合要求,并出示租賃合同。

如果企業(yè)的生產(chǎn)制造工廠在現(xiàn)階段正在建設(shè)中,則必須在兩三年后才能完工,然后才能以租賃其他企業(yè)備品生產(chǎn)制造工廠為基礎(chǔ),并在其工廠按照GMP認(rèn)證,進(jìn)行生產(chǎn)制造、市場(chǎng)銷(xiāo)售,不建議自己的工廠來(lái)回拆遷,否則本意無(wú)法承受。

我認(rèn)為,政策法規(guī)并沒(méi)有規(guī)定,如果租用的廠房和機(jī)械設(shè)備符合要求,并且有穩(wěn)定的租賃合同,公司必須建造。例如,有許多公司的工廠都是工業(yè)園區(qū),也可以在體檢的基礎(chǔ)上申請(qǐng)注冊(cè)。

GMP不應(yīng)該很容易地關(guān)心你的工廠從哪里來(lái),這完全符合藥品生產(chǎn)和制造的要求,但必須產(chǎn)生長(zhǎng)期的租賃合同。

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