在不影響食品衛(wèi)生的地區(qū)建立保健產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，不得在廠區(qū)內同時經(jīng)營、生產(chǎn)、儲存其他妨礙食品衛(wèi)生的產(chǎn)品和物品。

保健品無塵車間

保健產(chǎn)品無塵車間設計：

(一)廠房結構合理，堅固，維護良好，面積要適應生產(chǎn)能力，有防止蚊子、蒼蠅、老鼠、其他害蟲、煙塵和其他環(huán)境污染物進入的設施。

(B)根據(jù)生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生和質量要求，清潔水平應分為一般生產(chǎn)區(qū)和100000個潔凈區(qū)，并在100000個潔凈區(qū)安裝相應的凈化空調設施。凈化水平應滿足保健產(chǎn)品生產(chǎn)和加工中空氣凈化的需要。最后容器內不能滅菌的片劑、膠囊、藥丸和口服液的生產(chǎn)，應在100000級潔凈廠房內生產(chǎn)。清潔車間的設計和安裝應符合GBJ73、清潔等級和通風頻率的要求。"-

清潔車間

保健品無塵車間布局

車間面積應與生產(chǎn)能力相適應，生產(chǎn)設施和設備布局合理，易于生產(chǎn)和操作，并應采取有效措施防止交叉污染。進出車間的原材料、加工產(chǎn)品、成品和廢物的進出應分開。

衛(wèi)生產(chǎn)品無塵車間基礎設施

(A)車間地面、墻壁和天花板的覆蓋材料應為淺色、無毒、耐用、光滑和易于清潔。地面應具有足夠的坡度和無積水；墻角、角角和頂角應縫好、光滑且易于清洗；天花板應能防止凝結和滴水。

(二)車間門窗應采用淺色、易清洗、防滲、耐腐蝕、表面光滑、抗吸附的實心材料制成，必要部位有嚴密的結構和驅蚊設施，內窗臺應傾斜或無窗臺結構。

(C)須設置與工場相連的更衣室及浴室，如有需要，則須設置淋浴間；其面積及設施須能滿足需要。更衣室、浴室及淋浴間應保持清潔及-生，不得直接向工場開啟門窗，而生產(chǎn)工場的衛(wèi)生亦不得受到污染。

清潔車間空氣淋浴房

(D)廁所內應設有洗手及消毒設施；廁所內應設有獨立的沖廁設備；應設有排氣通風設施及防蚊及防蠅設施。

(E)在車間入口處及內部應設置足夠數(shù)量的洗手、消毒、沖洗和干手設施，配備洗滌劑和消毒劑。洗手水龍頭應采用非手動開關，生產(chǎn)動物原料或動植物脂肪材料時應供應熱水洗手。

無塵車間浴室

衛(wèi)生產(chǎn)品無塵車間生產(chǎn)設施

(A)車間內與加工產(chǎn)品接觸的設備和工具，應由化學性質穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、防銹、易清洗、消毒、表面光滑、抗吸附、堅固的材料制成，不得使用竹制木工用具和棉及大麻制品。根據(jù)生產(chǎn)過程的需要，如果確實需要使用竹材和木器，則應制定防止危害的控制措施。

b)車間內應設置一個清潔生產(chǎn)場所、設備和設備的流動水源，當加工原料中含有動物原料或動植物脂肪時，應供應熱水。安裝在軟水管上的噴頭或水炮不得降落在地面上。

(D)廢物容器應以適當?shù)奈锪现圃?，而須蓋上的容器則應配備非人手開啟的封套。

e)應在內包裝密封處設置非手工洗手和消毒設施。

燈具及照明

車間內的照明設施應配備屏蔽罩和照度，以滿足操作要求。

溫濕度控制

如有需要，應根據(jù)要求對車間的溫濕度進行控制和控制。

排水

車間要有一個暢通的排水系統(tǒng)，從高度干凈的區(qū)域流向一般的生產(chǎn)區(qū)；排水溝的底部應該是圓弧，應該有一個適當?shù)男逼隆?br />
通風

清潔區(qū)域應配備相應的凈化空調設施，并配備過濾裝置，空氣應保持清潔。車間內的空氣應從清潔區(qū)域流向一般生產(chǎn)區(qū)域，通風次數(shù)不得少于每小時15次。