隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，開顱、開胸及臟器移植等高難度手術(shù)例數(shù)不斷上升，對無菌狀態(tài)的手術(shù)及必須利用特殊醫(yī)療儀器的手術(shù)需求日益增多，與此同時，隨著社會對人的生命的不斷重視，醫(yī)療體制改革后，醫(yī)院企業(yè)性也逐漸凸現(xiàn)。手術(shù)室作為直接關(guān)系到病人生命的場所，也是醫(yī)院最重要的、標志性的部門和形象窗口，在新建或改造中對其進行凈化空調(diào)設(shè)計已是勢在必然。

   層流手術(shù)室建筑及設(shè)備的基本條件是：1）手術(shù)最大限度地保持接近無菌的清潔環(huán)境，減少刨傷感染。2)要為醫(yī)護人員創(chuàng)造出最有利于丁作的舒適環(huán)境，滿足手術(shù)過程對空氣的溫度、濕度、風(fēng)速、潔凈度、噪聲等的嚴格要求。因此，手術(shù)部建筑有著清潔區(qū)域、準清潔區(qū)域、一般區(qū)域的嚴格劃分, 明確的流向和嚴謹?shù)钠矫婀δ軈^(qū)域。

  我國尚未頒布凈化手術(shù)部的標準,但一些高級別的醫(yī)院已參照我國軍隊標準,建立凈化手術(shù)室。凈化手術(shù)室的要求見表1。表1 中的級別,其代表的含義詳見表2 。由表2 可知, 一個凈化手術(shù)室的潔凈程度, 主要由空氣的潔凈程度所決定。換言之, 空氣的潔凈程度是由手術(shù)室所采用的空調(diào)系統(tǒng)所供給的空氣潔凈程度所決定因此, 空調(diào)的凈化系統(tǒng)成為人們關(guān)注的著眼點原有的過濾系統(tǒng)以及空調(diào)機組已不適應(yīng).靄水平的要求一新型高效的過濾系統(tǒng)、空調(diào)機組、全面科學(xué)的凈化空調(diào)設(shè)計一已應(yīng)運而生。

  在經(jīng)過全面科學(xué)設(shè)計的手術(shù)部凈化環(huán)境中,首先要求環(huán)境中的空氣是凈化的, 其次是能夠滿足各種需要的功能, 并且使用能夠最大限度地避免交叉感染的室內(nèi)裝飾。這樣的考慮是為建立一個溫濕度適宜, 空氣清新, 無菌潔凈的環(huán)境, 以利于病人的治療和康復(fù)。

  醫(yī)院手術(shù)部由各個凈化程度不同的手術(shù)室、潔凈輔房及走廊、潔凈和準潔凈后置室、病員走廊等部分組成, 它們對空氣品質(zhì)和環(huán)境有不同的要求。

  根據(jù)手術(shù)部建筑的特點及目前市場產(chǎn)品的現(xiàn)狀,凈化空調(diào)系統(tǒng)可設(shè)計成不同的類型, 但必須是全空氣系統(tǒng)?，F(xiàn)介紹幾種較理想的凈化系統(tǒng)設(shè)計方案。

  二、實驗室功能間布局

   A.功能間的設(shè)置

   規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨的、適宜的區(qū)域，最好具有物理分格的區(qū)域或場所有：送檢樣品的接受與貯存區(qū)；試劑、標準品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實驗區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計中,我們一般設(shè)如下主要功能間:

   (1)中心實驗室。

   (2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

   (3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準備間。

   (4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。

   (5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

   此外,還應(yīng)配備空調(diào)機房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨設(shè)置。若藥檢室為一單獨的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。

   B.中心實驗室的布局

   中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。為了方便操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

   C.無菌室（或半無菌室）的布局

   無菌室(或半無菌室) 是進行微生物學(xué)質(zhì)量檢測的操作用室。對制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學(xué)標準兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設(shè)計中采用10000 級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺來實現(xiàn);對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標準,如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設(shè)計中采用在100000 級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺來實現(xiàn)。

   無菌室(或半無菌室) 是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設(shè)計,人員進入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{(diào)機房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準備間、清洗間、滅菌間等。

   D.儀器室

   儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設(shè)置,層次多的應(yīng)每層設(shè)置,其它各室可根據(jù)需要進行設(shè)置,都應(yīng)盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

   E.高溫室

   高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應(yīng)遠離試劑室及冷凍室,房間設(shè)置感溫感煙的報警器,并設(shè)置機械排風(fēng)。

   F.留樣觀察室

   留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計,有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準確計算樓面荷載,以確保安全。

  三、通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計布局

   實驗室通風(fēng)系統(tǒng)是整個實驗室設(shè)計和建設(shè)過程中，規(guī)模最大、影響最廣泛的系統(tǒng)之一。通風(fēng)系統(tǒng)的完善與否，直接對實驗室環(huán)境、實驗人員的身體健康、實驗設(shè)備的運行維護等方面產(chǎn)生重要影響。

   實驗室過度負壓，通風(fēng)柜氣體泄漏，實驗室噪音等問題，一直是困擾實驗室工作人員的難題。這些問題給長期在實驗室中工作的人員，甚至工作在實驗室周圍的管理和后勤人員，造成了身體和心理上的嚴重傷害。

   一個科學(xué)、合理的通風(fēng)系統(tǒng)要求通風(fēng)效果好、噪音低、操作簡便、節(jié)約能源，甚至要求室內(nèi)壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。

   通風(fēng)系統(tǒng)控制，根據(jù)不同藥品檢驗實驗室的條件和要求，可采用驚訝傳感自動變頻控制（或PLC編程控制）和變風(fēng)量系統(tǒng)（V ** ）控制方式，使實驗室內(nèi)空氣達到國家級標準，為藥品檢驗實驗室工作人員打造一個舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。

  四、迎海東旭藥品檢驗實驗室設(shè)計解決方案：

   1、迎海東旭項目工程師了解國內(nèi)外認證體系對藥品檢驗實驗室建設(shè)的具體要求。

   2、迎海東旭項目工程師可對特殊種類藥品特性做針對性設(shè)計。

   3、我們具有豐富的藥品檢驗類實驗室設(shè)計和施工經(jīng)驗，如北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院GMP中試車間和研發(fā)平臺、以嶺制藥實驗室等。

   4、由具有多年潔凈實驗室和制藥企業(yè)工作經(jīng)驗的工程師組成專業(yè)團隊，提供全方位關(guān)于藥品檢驗實驗室的技術(shù)支持。

  1 獨立空調(diào)機組+ 大型熱泵或冷水機組系統(tǒng)

  為最大限度地接近無菌的狀態(tài), 保持潔凈小區(qū)的空氣品質(zhì), 減少交叉感染, 隔離是手術(shù)部設(shè)計的一條重要原則。本方案采用一室一機組, 根據(jù)需要可設(shè)置獨立的新排風(fēng)機組, 對每個房間都構(gòu)成獨立的小空調(diào)系統(tǒng), 能自行控制。各機組根據(jù)具體情況配備相應(yīng)的消聲器、電加熱器、消毒燈、干蒸汽或電極式加濕器, 兩級或三級過濾。各機組的冷熱源為由水系統(tǒng)管道連接至機組的大型熱泵、冷水機組和熱交換器。我國黃河以南多采用熱泵機組,黃河以北多采用冷水機組和鍋爐的熱交換器。室內(nèi)只有風(fēng)管、高效過濾器、靜壓箱或高效風(fēng)口、回風(fēng)口等,噪聲低。該方案能很好地滿足醫(yī)院手術(shù)部的各種要求, 是最徹底的凈化方案, 西歐發(fā)達國家醫(yī)院采用較多。其設(shè)備占用空間多, 調(diào)節(jié)靈活, 故障影響小,一次投資大。我國醫(yī)院多采用本方案的變種, 即手術(shù)室獨立機組, 輔房及走廊、新排風(fēng)采用分區(qū)集中衫勝且的方法, 以降低造價。天津水上村空軍醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省宜興醫(yī)院、江蘇省漂陽市人民醫(yī)院、 ** 南京總醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、上海長征醫(yī)院等手術(shù)部采用此方案。、

  2 獨立風(fēng)冷式成套熱泵空調(diào)機組系統(tǒng)

  這種系統(tǒng)夏季提供冷風(fēng), 冬季提供熱風(fēng), 機組為自控整裝的空調(diào)機組( 國內(nèi)外均有生產(chǎn)廠家), 所有制冷元件均組合在機箱內(nèi), 只需將處理好的冷暖空氣通過風(fēng)管輸送到所需的房間內(nèi)。根據(jù)具體情況配備消聲器、電加熱器、干蒸汽或電極式加濕器,消毒燈, 兩級或三級過濾該系統(tǒng)無室內(nèi)機和風(fēng)機盤管, 室內(nèi)只有風(fēng)管、高效風(fēng)口或靜壓箱等, 噪聲低。系統(tǒng)適合不同的安裝環(huán)境, 機組可設(shè)在屋頂、墻邊及窗外任何位置, 安裝機動靈活。因機組為整體式, 無冷凍水管, 不會出現(xiàn)冷媒泄漏現(xiàn)象, 只需定期清潔盤管及粗、中效過濾器即可, 維修、調(diào)試、保養(yǎng)都相當方便。由于凈化系統(tǒng)的三級過濾需要較高的壓頭, 應(yīng)考慮更換風(fēng)機; 為保證新風(fēng)和及時排除有害氣休, 宜設(shè)置新、排風(fēng)機或余壓閥; 在自控裝置中增加中效過濾器阻塞顯示。系統(tǒng)適合小型手術(shù)部, 在北方應(yīng)考慮加熱裝置。當手術(shù)部規(guī)模咬大時, 造價將很快上升, 設(shè)備布置亦變得困難。

  3 獨立式空調(diào)系統(tǒng)+ 小型熱泵式冷水機組+ 中央冷熱源

  一般的說, 醫(yī)院手術(shù)部只是醫(yī)院綜合病房樓的一個組成部分, 大樓有自己的空調(diào)用冷熱源。大樓冷熱源有使用時間的限制,全年運行是不經(jīng)濟的;手術(shù)部有特殊的要求, 為此另建獨立的冷熱源同樣花費較大。因此設(shè)立一套小型的熱泵機組, 供手術(shù)部過渡季節(jié)使用; 冬夏使用大樓的冷熱源。本方案在長江流域使用較多。江蘇省機關(guān)醫(yī)院、江蘇省武進醫(yī)院等采用此方案。

  4集中式空調(diào)機組 + 熱泵式冷水機組系統(tǒng)+ 中央冷熱源

  對?？频尼t(yī)院手術(shù)部, 或規(guī)模較大、手術(shù)凈化級別要求單一、凈化級別較低的手術(shù)部, 可采用本方案。整個手術(shù)部只設(shè)一臺集中式凈化空調(diào)機組, 根據(jù)需要設(shè)消聲器、電加熱器、于蒸汽或電極式加濕器, 消毒燈, 兩級或三級過濾, 定風(fēng)量閥等。宜增設(shè)新排風(fēng)機組。系統(tǒng)過渡季節(jié)使用熱泵, 冬夏使用中央冷熱源?？筛鶕?jù)具體情況在個別房間風(fēng)管末端增加風(fēng)管電加熱器以調(diào)節(jié)溫度。系統(tǒng)造價低, 但運行費用大, 調(diào)試、調(diào)節(jié)困難, 故障影響大, 易產(chǎn)生風(fēng)量不均, 對潔凈度不利。上海兒童醫(yī)院采用此方案。

  5 分區(qū)集中式空調(diào)機組+ 熱泵式冷水機組+ 中央冷熱源

  對綜合醫(yī)院的大型手術(shù)部而言, 采用獨立的空調(diào)機組,造價將變得較高, 采用集中式空調(diào)機組又不能滿足各級凈化及使用要求。本方案是上述兩種的折衷,其要點是: 對凈化級別相同且室內(nèi)面積相近的手術(shù)室, 共用一臺凈化空調(diào)機組, 對同級別較多的手術(shù)室, 以使用方便靈活和經(jīng)濟情況綜合考慮機組共用手術(shù)室的數(shù)量; 潔凈走廊和輔房共用或分區(qū)共用凈化空調(diào)機組;新風(fēng)排風(fēng)機組分區(qū)共用。同樣各機組根據(jù)具體情況配備相應(yīng)的消聲器、電加熱器、消毒燈、干蒸汽或電極式加濕器, 兩級或三級過濾。