高效過(guò)濾器(HEPA)一般是指粒徑大于等于0.3um顆粒，捕集效率大于99.97%的過(guò)濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車(chē)間的末端過(guò)濾裝置，提供潔凈空氣。潔凈室能否達(dá)到并保持設(shè)計(jì)的潔凈度水平，在一定程度上與高效過(guò)濾器的性能和安裝有關(guān)。FDA在《無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南》中也指出，高效過(guò)濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏，以檢查過(guò)濾器墊片，框架和過(guò)濾材料的密封性，無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)定期進(jìn)行高效過(guò)濾器檢漏試驗(yàn)

高效過(guò)濾器屬于工業(yè)耗材，為保證清洗效果，一般需要偶爾更換一次。目前，大多數(shù)凈化區(qū)在屋頂出風(fēng)口安裝高效過(guò)濾器，安裝方法和安裝前的確認(rèn)完全決定了高效過(guò)濾器是否存在漏點(diǎn)，安裝前的確認(rèn)為更高效的安裝提供了有效的客觀條件，因此在安裝時(shí)必須注意以下幾個(gè)問(wèn)題。

步驟/方法

1在運(yùn)輸和儲(chǔ)存高效過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)按照工廠標(biāo)志的方向使用。在運(yùn)輸過(guò)程中，我們應(yīng)輕率地防止嚴(yán)重的振動(dòng)和碰撞，以免造成人為損害。

(2)在安裝高效過(guò)濾器之前，如果空調(diào)系統(tǒng)中有灰塵，必須對(duì)潔凈室進(jìn)行清潔、擦拭和凈化，并應(yīng)再次清洗和擦拭，以滿足清潔要求。如果在技術(shù)夾層或天花板上安裝了高效過(guò)濾器，則還應(yīng)全面清潔和擦除技術(shù)夾層或天花板。

(3)潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須投入試運(yùn)行，連續(xù)運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清洗和擦拭潔凈室，清潔后立即安裝高效過(guò)濾器。

4在安裝高效過(guò)濾器之前，必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆卸包裝以進(jìn)行外觀檢查，包括濾紙、密封劑和帶毛刺和銹斑的框架(金屬框架)：是否有產(chǎn)品證書(shū)，以及技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后撿起漏洞。(見(jiàn)附錄VI，1)已通過(guò)檢驗(yàn)及檢漏的，須立即安裝。在安裝時(shí)，應(yīng)合理地提供每個(gè)過(guò)濾器的阻力。對(duì)于單向流動(dòng)，每個(gè)過(guò)濾器在同一風(fēng)口或供氣表面的額定阻力與平均阻力的差值應(yīng)小于5%。

5安裝高效過(guò)濾器的框架應(yīng)是平的。每個(gè)有效過(guò)濾器的安裝框架平滑度的允許偏差不大于1mm。并保持過(guò)濾器外部框架上的箭頭與氣流方向一致。垂直安裝時(shí)，濾紙折痕應(yīng)垂直于地面。

(6)在高效過(guò)濾器與機(jī)架之間的密封一般采用墊片、粘接劑、負(fù)壓密封、液體槽密封和雙環(huán)密封時(shí)，必須將填料表面、過(guò)濾器邊緣表面、框架表面和液體槽擦拭干凈。墊片厚度不應(yīng)超過(guò)8mm，壓縮比為25%≤30%。連接形式和材料應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，框架的每個(gè)節(jié)點(diǎn)均不得有泄漏。使用雙環(huán)密封帶時(shí)，密封時(shí)不應(yīng)堵塞環(huán)腔內(nèi)的孔，雙環(huán)密封和負(fù)壓密封必須保持負(fù)壓管通暢。

目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù)過(guò)濾器都是采用密封墊法安裝的，因?yàn)楹＞d橡膠板封閉，氣密性好，一般用作密封材料。必要時(shí)，Zui均勻地在密封帶上打孔一些玻璃膠。當(dāng)過(guò)濾器與靜壓箱連接時(shí)，周?chē)牧?yīng)該是均勻的。24小時(shí)后，玻璃膠水在運(yùn)行凈化系統(tǒng)之前就會(huì)干燥。