隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，開(kāi)顱、開(kāi)胸及臟器移植等高難度手術(shù)例數(shù)不斷上升，對(duì)無(wú)菌狀態(tài)的手術(shù)及必須利用特殊醫(yī)療儀器的手術(shù)需求日益增多，與此同時(shí)，隨著社會(huì)對(duì)人的生命的不斷重視，醫(yī)療體制改革后，醫(yī)院企業(yè)性也逐漸凸現(xiàn)。手術(shù)室作為直接關(guān)系到病人生命的場(chǎng)所，也是醫(yī)院最重要的、標(biāo)志性的部門和形象窗口，在新建或改造中對(duì)其進(jìn)行凈化空調(diào)設(shè)計(jì)已是勢(shì)在必然。

   層流手術(shù)室建筑及設(shè)備的基本條件是：1）手術(shù)最大限度地保持接近無(wú)菌的清潔環(huán)境，減少刨傷感染。2)要為醫(yī)護(hù)人員創(chuàng)造出最有利于丁作的舒適環(huán)境，滿足手術(shù)過(guò)程對(duì)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速、潔凈度、噪聲等的嚴(yán)格要求。因此，手術(shù)部建筑有著清潔區(qū)域、準(zhǔn)清潔區(qū)域、一般區(qū)域的嚴(yán)格劃分, 明確的流向和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠矫婀δ軈^(qū)域。

  我國(guó)尚未頒布凈化手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn),但一些高級(jí)別的醫(yī)院已參照我國(guó)軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn),建立凈化手術(shù)室。凈化手術(shù)室的要求見(jiàn)表1。表1 中的級(jí)別,其代表的含義詳見(jiàn)表2 。由表2 可知, 一個(gè)凈化手術(shù)室的潔凈程度, 主要由空氣的潔凈程度所決定。換言之, 空氣的潔凈程度是由手術(shù)室所采用的空調(diào)系統(tǒng)所供給的空氣潔凈程度所決定因此, 空調(diào)的凈化系統(tǒng)成為人們關(guān)注的著眼點(diǎn)原有的過(guò)濾系統(tǒng)以及空調(diào)機(jī)組已不適應(yīng).靄水平的要求一新型高效的過(guò)濾系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)組、全面科學(xué)的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)一已應(yīng)運(yùn)而生。

  在經(jīng)過(guò)全面科學(xué)設(shè)計(jì)的手術(shù)部?jī)艋h(huán)境中,首先要求環(huán)境中的空氣是凈化的, 其次是能夠滿足各種需要的功能, 并且使用能夠最大限度地避免交叉感染的室內(nèi)裝飾。這樣的考慮是為建立一個(gè)溫濕度適宜, 空氣清新, 無(wú)菌潔凈的環(huán)境, 以利于病人的治療和康復(fù)。

  醫(yī)院手術(shù)部由各個(gè)凈化程度不同的手術(shù)室、潔凈輔房及走廊、潔凈和準(zhǔn)潔凈后置室、病員走廊等部分組成, 它們對(duì)空氣品質(zhì)和環(huán)境有不同的要求。

  根據(jù)手術(shù)部建筑的特點(diǎn)及目前市場(chǎng)產(chǎn)品的現(xiàn)狀,凈化空調(diào)系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成不同的類型, 但必須是全空氣系統(tǒng)?，F(xiàn)介紹幾種較理想的凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。

  二、實(shí)驗(yàn)室功能間布局

   A.功能間的設(shè)置

   規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域，最好具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所有：送檢樣品的接受與貯存區(qū)；試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)如下主要功能間:

   (1)中心實(shí)驗(yàn)室。

   (2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

   (3)微生物檢查室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。

   (4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。

   (5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

   此外,還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。

   B.中心實(shí)驗(yàn)室的布局

   中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測(cè)場(chǎng)所,占地面積相對(duì)較大。為了方便操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

   C.無(wú)菌室（或半無(wú)菌室）的布局

   無(wú)菌室(或半無(wú)菌室) 是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測(cè)的操作用室。對(duì)制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無(wú)菌要求和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)兩種,對(duì)要求無(wú)菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無(wú)菌要求,需要在無(wú)菌室中進(jìn)行檢測(cè),設(shè)計(jì)中采用10000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn);對(duì)不要求完全無(wú)菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對(duì)于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無(wú)菌室中進(jìn)行檢測(cè),設(shè)計(jì)中采用在100000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

   無(wú)菌室(或半無(wú)菌室) 是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無(wú)菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。

   D.儀器室

   儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置,層次多的應(yīng)每層設(shè)置,其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置,都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫,并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。其布置原則是:干濕分開(kāi)便于防潮、冷熱分開(kāi)便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

   E.高溫室

   高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室,房間設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器,并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。

   F.留樣觀察室

   留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開(kāi)設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì),有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算樓面荷載,以確保安全。

  三、通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)布局

   實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)過(guò)程中，規(guī)模最大、影響最廣泛的系統(tǒng)之一。通風(fēng)系統(tǒng)的完善與否，直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)人員的身體健康、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)等方面產(chǎn)生重要影響。

   實(shí)驗(yàn)室過(guò)度負(fù)壓，通風(fēng)柜氣體泄漏，實(shí)驗(yàn)室噪音等問(wèn)題，一直是困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的難題。這些問(wèn)題給長(zhǎng)期在實(shí)驗(yàn)室中工作的人員，甚至工作在實(shí)驗(yàn)室周圍的管理和后勤人員，造成了身體和心理上的嚴(yán)重傷害。

   一個(gè)科學(xué)、合理的通風(fēng)系統(tǒng)要求通風(fēng)效果好、噪音低、操作簡(jiǎn)便、節(jié)約能源，甚至要求室內(nèi)壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。

   通風(fēng)系統(tǒng)控制，根據(jù)不同藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的條件和要求，可采用驚訝傳感自動(dòng)變頻控制（或PLC編程控制）和變風(fēng)量系統(tǒng)（V ** ）控制方式，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣達(dá)到國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，為藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員打造一個(gè)舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。

  四、迎海東旭藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)解決方案：

   1、迎海東旭項(xiàng)目工程師了解國(guó)內(nèi)外認(rèn)證體系對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的具體要求。

   2、迎海東旭項(xiàng)目工程師可對(duì)特殊種類藥品特性做針對(duì)性設(shè)計(jì)。

   3、我們具有豐富的藥品檢驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)，如北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院GMP中試車間和研發(fā)平臺(tái)、以嶺制藥實(shí)驗(yàn)室等。

   4、由具有多年潔凈實(shí)驗(yàn)室和制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的工程師組成專業(yè)團(tuán)隊(duì)，提供全方位關(guān)于藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持。

  1 獨(dú)立空調(diào)機(jī)組+ 大型熱泵或冷水機(jī)組系統(tǒng)

  為最大限度地接近無(wú)菌的狀態(tài), 保持潔凈小區(qū)的空氣品質(zhì), 減少交叉感染, 隔離是手術(shù)部設(shè)計(jì)的一條重要原則。本方案采用一室一機(jī)組, 根據(jù)需要可設(shè)置獨(dú)立的新排風(fēng)機(jī)組, 對(duì)每個(gè)房間都構(gòu)成獨(dú)立的小空調(diào)系統(tǒng), 能自行控制。各機(jī)組根據(jù)具體情況配備相應(yīng)的消聲器、電加熱器、消毒燈、干蒸汽或電極式加濕器, 兩級(jí)或三級(jí)過(guò)濾。各機(jī)組的冷熱源為由水系統(tǒng)管道連接至機(jī)組的大型熱泵、冷水機(jī)組和熱交換器。我國(guó)黃河以南多采用熱泵機(jī)組,黃河以北多采用冷水機(jī)組和鍋爐的熱交換器。室內(nèi)只有風(fēng)管、高效過(guò)濾器、靜壓箱或高效風(fēng)口、回風(fēng)口等,噪聲低。該方案能很好地滿足醫(yī)院手術(shù)部的各種要求, 是最徹底的凈化方案, 西歐發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院采用較多。其設(shè)備占用空間多, 調(diào)節(jié)靈活, 故障影響小,一次投資大。我國(guó)醫(yī)院多采用本方案的變種, 即手術(shù)室獨(dú)立機(jī)組, 輔房及走廊、新排風(fēng)采用分區(qū)集中衫勝且的方法, 以降低造價(jià)。天津水上村空軍醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省宜興醫(yī)院、江蘇省漂陽(yáng)市人民醫(yī)院、 ** 南京總醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院等手術(shù)部采用此方案。、

  2 獨(dú)立風(fēng)冷式成套熱泵空調(diào)機(jī)組系統(tǒng)

  這種系統(tǒng)夏季提供冷風(fēng), 冬季提供熱風(fēng), 機(jī)組為自控整裝的空調(diào)機(jī)組( 國(guó)內(nèi)外均有生產(chǎn)廠家), 所有制冷元件均組合在機(jī)箱內(nèi), 只需將處理好的冷暖空氣通過(guò)風(fēng)管輸送到所需的房間內(nèi)。根據(jù)具體情況配備消聲器、電加熱器、干蒸汽或電極式加濕器,消毒燈, 兩級(jí)或三級(jí)過(guò)濾該系統(tǒng)無(wú)室內(nèi)機(jī)和風(fēng)機(jī)盤管, 室內(nèi)只有風(fēng)管、高效風(fēng)口或靜壓箱等, 噪聲低。系統(tǒng)適合不同的安裝環(huán)境, 機(jī)組可設(shè)在屋頂、墻邊及窗外任何位置, 安裝機(jī)動(dòng)靈活。因機(jī)組為整體式, 無(wú)冷凍水管, 不會(huì)出現(xiàn)冷媒泄漏現(xiàn)象, 只需定期清潔盤管及粗、中效過(guò)濾器即可, 維修、調(diào)試、保養(yǎng)都相當(dāng)方便。由于凈化系統(tǒng)的三級(jí)過(guò)濾需要較高的壓頭, 應(yīng)考慮更換風(fēng)機(jī); 為保證新風(fēng)和及時(shí)排除有害氣休, 宜設(shè)置新、排風(fēng)機(jī)或余壓閥; 在自控裝置中增加中效過(guò)濾器阻塞顯示。系統(tǒng)適合小型手術(shù)部, 在北方應(yīng)考慮加熱裝置。當(dāng)手術(shù)部規(guī)模咬大時(shí), 造價(jià)將很快上升, 設(shè)備布置亦變得困難。

  3 獨(dú)立式空調(diào)系統(tǒng)+ 小型熱泵式冷水機(jī)組+ 中央冷熱源

  一般的說(shuō), 醫(yī)院手術(shù)部只是醫(yī)院綜合病房樓的一個(gè)組成部分, 大樓有自己的空調(diào)用冷熱源。大樓冷熱源有使用時(shí)間的限制,全年運(yùn)行是不經(jīng)濟(jì)的;手術(shù)部有特殊的要求, 為此另建獨(dú)立的冷熱源同樣花費(fèi)較大。因此設(shè)立一套小型的熱泵機(jī)組, 供手術(shù)部過(guò)渡季節(jié)使用; 冬夏使用大樓的冷熱源。本方案在長(zhǎng)江流域使用較多。江蘇省機(jī)關(guān)醫(yī)院、江蘇省武進(jìn)醫(yī)院等采用此方案。

  4集中式空調(diào)機(jī)組 + 熱泵式冷水機(jī)組系統(tǒng)+ 中央冷熱源

  對(duì)專科的醫(yī)院手術(shù)部, 或規(guī)模較大、手術(shù)凈化級(jí)別要求單一、凈化級(jí)別較低的手術(shù)部, 可采用本方案。整個(gè)手術(shù)部只設(shè)一臺(tái)集中式凈化空調(diào)機(jī)組, 根據(jù)需要設(shè)消聲器、電加熱器、于蒸汽或電極式加濕器, 消毒燈, 兩級(jí)或三級(jí)過(guò)濾, 定風(fēng)量閥等。宜增設(shè)新排風(fēng)機(jī)組。系統(tǒng)過(guò)渡季節(jié)使用熱泵, 冬夏使用中央冷熱源?？筛鶕?jù)具體情況在個(gè)別房間風(fēng)管末端增加風(fēng)管電加熱器以調(diào)節(jié)溫度。系統(tǒng)造價(jià)低, 但運(yùn)行費(fèi)用大, 調(diào)試、調(diào)節(jié)困難, 故障影響大, 易產(chǎn)生風(fēng)量不均, 對(duì)潔凈度不利。上海兒童醫(yī)院采用此方案。

  5 分區(qū)集中式空調(diào)機(jī)組+ 熱泵式冷水機(jī)組+ 中央冷熱源

  對(duì)綜合醫(yī)院的大型手術(shù)部而言, 采用獨(dú)立的空調(diào)機(jī)組,造價(jià)將變得較高, 采用集中式空調(diào)機(jī)組又不能滿足各級(jí)凈化及使用要求。本方案是上述兩種的折衷,其要點(diǎn)是: 對(duì)凈化級(jí)別相同且室內(nèi)面積相近的手術(shù)室, 共用一臺(tái)凈化空調(diào)機(jī)組, 對(duì)同級(jí)別較多的手術(shù)室, 以使用方便靈活和經(jīng)濟(jì)情況綜合考慮機(jī)組共用手術(shù)室的數(shù)量; 潔凈走廊和輔房共用或分區(qū)共用凈化空調(diào)機(jī)組;新風(fēng)排風(fēng)機(jī)組分區(qū)共用。同樣各機(jī)組根據(jù)具體情況配備相應(yīng)的消聲器、電加熱器、消毒燈、干蒸汽或電極式加濕器, 兩級(jí)或三級(jí)過(guò)濾。