無論是食品廠還是制藥廠，設(shè)計和施工都是非常重要的，其中清潔度和環(huán)境保護(hù)是衡量生產(chǎn)車間能否滿足基本要求的最重要因素之一。

 

并非所有制藥公司都能獲得嚴(yán)格的GMP證書。事實上，合格藥品的生產(chǎn)比我們想象的要復(fù)雜得多。我們知道，與其他工業(yè)領(lǐng)域不同，制藥企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和安全的要求比其他工業(yè)車間更嚴(yán)格。

 

為了與藥物的"有機體"直接接觸，進(jìn)入制藥廠凈化車間的工作人員必須滿足基本要求(無精神疾病、傳染病等)。他們身上不應(yīng)該有傷口，肩發(fā)長，指甲長，不化妝，甚至珠寶、手表、筆等等。通常，在進(jìn)入生產(chǎn)車間之前，人們需要換上解毒的干凈衣服、口罩、白色跑鞋，然后用75%的酒精洗手。(參觀藥廠的游客需要換上連體衣服，戴上雙鞋套，并在參觀前手消毒后戴上手套)

 

在已經(jīng)高度清潔的制藥廠凈化車間，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對衛(wèi)生，操作人員還將利用空氣壓力建立一個緩沖室，以保護(hù)潔凈室的清潔環(huán)境。

 

這個緩沖室位于潔凈室和走廊之間，通常有單門和雙門，行走者用單扇門，運輸材料用的雙門，以及字符分隔。緩沖室的壓力略高于兩側(cè)潔凈室和走廊的壓力，通往潔凈室和走廊的門不能同時打開。這樣，在空氣壓力不等的情況下，走廊內(nèi)的空氣和潔凈室內(nèi)的空氣都不會因壓力較低而進(jìn)入壓力較高的緩沖室，使中、高、低兩面的設(shè)計避免了兩側(cè)空氣的交叉污染。

 

他說："興建一間標(biāo)準(zhǔn)的藥劑凈化車間，不僅是一項龐大的投資，也是一項不應(yīng)低估的運作成本。一般來說，在藥品生產(chǎn)車間，除了需要實現(xiàn)消毒滅菌外，甚至空氣也需要達(dá)到三級凈化標(biāo)準(zhǔn)。此外，制藥廠凈化車間還需要配備污水處理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、真空清洗系統(tǒng)等。這些設(shè)備的投資很高，空氣熱濕處理和送風(fēng)設(shè)備消耗大，耗電量大，運行成本高。