隨著醫(yī)學的發(fā)展，開顱、開胸及臟器移植等高難度手術例數不斷上升，對無菌狀態(tài)的手術及必須利用特殊醫(yī)療儀器的手術需求日益增多，與此同時，隨著社會對人的生命的不斷重視，醫(yī)療體制改革后，醫(yī)院企業(yè)性也逐漸凸現。手術室作為直接關系到病人生命的場所，也是醫(yī)院最重要的、標志性的部門和形象窗口，在新建或改造中對其進行凈化空調設計已是勢在必然。

   層流手術室建筑及設備的基本條件是：1）手術最大限度地保持接近無菌的清潔環(huán)境，減少刨傷感染。2)要為醫(yī)護人員創(chuàng)造出最有利于丁作的舒適環(huán)境，滿足手術過程對空氣的溫度、濕度、風速、潔凈度、噪聲等的嚴格要求。因此，手術部建筑有著清潔區(qū)域、準清潔區(qū)域、一般區(qū)域的嚴格劃分, 明確的流向和嚴謹的平面功能區(qū)域。

  我國尚未頒布凈化手術部的標準,但一些高級別的醫(yī)院已參照我國軍隊標準,建立凈化手術室。凈化手術室的要求見表1。表1 中的級別,其代表的含義詳見表2 。由表2 可知, 一個凈化手術室的潔凈程度, 主要由空氣的潔凈程度所決定。換言之, 空氣的潔凈程度是由手術室所采用的空調系統(tǒng)所供給的空氣潔凈程度所決定因此, 空調的凈化系統(tǒng)成為人們關注的著眼點原有的過濾系統(tǒng)以及空調機組已不適應.靄水平的要求一新型高效的過濾系統(tǒng)、空調機組、全面科學的凈化空調設計一已應運而生。

  在經過全面科學設計的手術部凈化環(huán)境中,首先要求環(huán)境中的空氣是凈化的, 其次是能夠滿足各種需要的功能, 并且使用能夠最大限度地避免交叉感染的室內裝飾。這樣的考慮是為建立一個溫濕度適宜, 空氣清新, 無菌潔凈的環(huán)境, 以利于病人的治療和康復。

  醫(yī)院手術部由各個凈化程度不同的手術室、潔凈輔房及走廊、潔凈和準潔凈后置室、病員走廊等部分組成, 它們對空氣品質和環(huán)境有不同的要求。

  根據手術部建筑的特點及目前市場產品的現狀,凈化空調系統(tǒng)可設計成不同的類型, 但必須是全空氣系統(tǒng)?，F介紹幾種較理想的凈化系統(tǒng)設計方案。

  二、實驗室功能間布局

   A.功能間的設置

   規(guī)范要求藥檢室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區(qū)域，最好具有物理分格的區(qū)域或場所有：送檢樣品的接受與貯存區(qū)；試劑、標準品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實驗區(qū);數據處理、資料儲存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設計中,我們一般設如下主要功能間:

   (1)中心實驗室。

   (2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

   (3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學準備間。

   (4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間。

   (5)質檢辦公室、檔案室等管理功能間。

   此外,還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨設置。若藥檢室為一單獨的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層;若為組合式的辦公質檢樓,則應將質檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。

   B.中心實驗室的布局

   中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

   C.無菌室（或半無菌室）的布局

   無菌室(或半無菌室) 是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學標準兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用10000 級潔凈環(huán)境下設置超凈工作臺來實現;對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學標準,如:內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000 級潔凈環(huán)境下設置超凈工作臺來實現。

   無菌室(或半無菌室) 是潔凈區(qū)域,應按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設計,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學準備間、清洗間、滅菌間等。

   D.儀器室

   儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

   E.高溫室

   高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器,并設置機械排風。

   F.留樣觀察室

   留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區(qū)設置,室內應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以確保安全。

  三、通風系統(tǒng)設計布局

   實驗室通風系統(tǒng)是整個實驗室設計和建設過程中，規(guī)模最大、影響最廣泛的系統(tǒng)之一。通風系統(tǒng)的完善與否，直接對實驗室環(huán)境、實驗人員的身體健康、實驗設備的運行維護等方面產生重要影響。

   實驗室過度負壓，通風柜氣體泄漏，實驗室噪音等問題，一直是困擾實驗室工作人員的難題。這些問題給長期在實驗室中工作的人員，甚至工作在實驗室周圍的管理和后勤人員，造成了身體和心理上的嚴重傷害。

   一個科學、合理的通風系統(tǒng)要求通風效果好、噪音低、操作簡便、節(jié)約能源，甚至要求室內壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。

   通風系統(tǒng)控制，根據不同藥品檢驗實驗室的條件和要求，可采用驚訝傳感自動變頻控制（或PLC編程控制）和變風量系統(tǒng)（V ** ）控制方式，使實驗室內空氣達到國家級標準，為藥品檢驗實驗室工作人員打造一個舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。

  四、迎海東旭藥品檢驗實驗室設計解決方案：

   1、迎海東旭項目工程師了解國內外認證體系對藥品檢驗實驗室建設的具體要求。

   2、迎海東旭項目工程師可對特殊種類藥品特性做針對性設計。

   3、我們具有豐富的藥品檢驗類實驗室設計和施工經驗，如北京大學醫(yī)學院GMP中試車間和研發(fā)平臺、以嶺制藥實驗室等。

   4、由具有多年潔凈實驗室和制藥企業(yè)工作經驗的工程師組成專業(yè)團隊，提供全方位關于藥品檢驗實驗室的技術支持。

  1 獨立空調機組+ 大型熱泵或冷水機組系統(tǒng)

  為最大限度地接近無菌的狀態(tài), 保持潔凈小區(qū)的空氣品質, 減少交叉感染, 隔離是手術部設計的一條重要原則。本方案采用一室一機組, 根據需要可設置獨立的新排風機組, 對每個房間都構成獨立的小空調系統(tǒng), 能自行控制。各機組根據具體情況配備相應的消聲器、電加熱器、消毒燈、干蒸汽或電極式加濕器, 兩級或三級過濾。各機組的冷熱源為由水系統(tǒng)管道連接至機組的大型熱泵、冷水機組和熱交換器。我國黃河以南多采用熱泵機組,黃河以北多采用冷水機組和鍋爐的熱交換器。室內只有風管、高效過濾器、靜壓箱或高效風口、回風口等,噪聲低。該方案能很好地滿足醫(yī)院手術部的各種要求, 是最徹底的凈化方案, 西歐發(fā)達國家醫(yī)院采用較多。其設備占用空間多, 調節(jié)靈活, 故障影響小,一次投資大。我國醫(yī)院多采用本方案的變種, 即手術室獨立機組, 輔房及走廊、新排風采用分區(qū)集中衫勝且的方法, 以降低造價。天津水上村空軍醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省宜興醫(yī)院、江蘇省漂陽市人民醫(yī)院、 ** 南京總醫(yī)院、廣州醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院、上海長征醫(yī)院等手術部采用此方案。、

  2 獨立風冷式成套熱泵空調機組系統(tǒng)

  這種系統(tǒng)夏季提供冷風, 冬季提供熱風, 機組為自控整裝的空調機組( 國內外均有生產廠家), 所有制冷元件均組合在機箱內, 只需將處理好的冷暖空氣通過風管輸送到所需的房間內。根據具體情況配備消聲器、電加熱器、干蒸汽或電極式加濕器,消毒燈, 兩級或三級過濾該系統(tǒng)無室內機和風機盤管, 室內只有風管、高效風口或靜壓箱等, 噪聲低。系統(tǒng)適合不同的安裝環(huán)境, 機組可設在屋頂、墻邊及窗外任何位置, 安裝機動靈活。因機組為整體式, 無冷凍水管, 不會出現冷媒泄漏現象, 只需定期清潔盤管及粗、中效過濾器即可, 維修、調試、保養(yǎng)都相當方便。由于凈化系統(tǒng)的三級過濾需要較高的壓頭, 應考慮更換風機; 為保證新風和及時排除有害氣休, 宜設置新、排風機或余壓閥; 在自控裝置中增加中效過濾器阻塞顯示。系統(tǒng)適合小型手術部, 在北方應考慮加熱裝置。當手術部規(guī)模咬大時, 造價將很快上升, 設備布置亦變得困難。

  3 獨立式空調系統(tǒng)+ 小型熱泵式冷水機組+ 中央冷熱源

  一般的說, 醫(yī)院手術部只是醫(yī)院綜合病房樓的一個組成部分, 大樓有自己的空調用冷熱源。大樓冷熱源有使用時間的限制,全年運行是不經濟的;手術部有特殊的要求, 為此另建獨立的冷熱源同樣花費較大。因此設立一套小型的熱泵機組, 供手術部過渡季節(jié)使用; 冬夏使用大樓的冷熱源。本方案在長江流域使用較多。江蘇省機關醫(yī)院、江蘇省武進醫(yī)院等采用此方案。

  4集中式空調機組 + 熱泵式冷水機組系統(tǒng)+ 中央冷熱源

  對?？频尼t(yī)院手術部, 或規(guī)模較大、手術凈化級別要求單一、凈化級別較低的手術部, 可采用本方案。整個手術部只設一臺集中式凈化空調機組, 根據需要設消聲器、電加熱器、于蒸汽或電極式加濕器, 消毒燈, 兩級或三級過濾, 定風量閥等。宜增設新排風機組。系統(tǒng)過渡季節(jié)使用熱泵, 冬夏使用中央冷熱源?？筛鶕唧w情況在個別房間風管末端增加風管電加熱器以調節(jié)溫度。系統(tǒng)造價低, 但運行費用大, 調試、調節(jié)困難, 故障影響大, 易產生風量不均, 對潔凈度不利。上海兒童醫(yī)院采用此方案。

  5 分區(qū)集中式空調機組+ 熱泵式冷水機組+ 中央冷熱源

  對綜合醫(yī)院的大型手術部而言, 采用獨立的空調機組,造價將變得較高, 采用集中式空調機組又不能滿足各級凈化及使用要求。本方案是上述兩種的折衷,其要點是: 對凈化級別相同且室內面積相近的手術室, 共用一臺凈化空調機組, 對同級別較多的手術室, 以使用方便靈活和經濟情況綜合考慮機組共用手術室的數量; 潔凈走廊和輔房共用或分區(qū)共用凈化空調機組;新風排風機組分區(qū)共用。同樣各機組根據具體情況配備相應的消聲器、電加熱器、消毒燈、干蒸汽或電極式加濕器, 兩級或三級過濾。