青島凈化工程,青島GMP無(wú)塵車(chē)間,青島凈化設(shè)備,

  青島凈化工程之膠囊劑生產(chǎn)車(chē)間要求

  談到凈化工程中凈化車(chē)間硬膠囊劑屬口服藥劑，其暴露工序，包括拆除包裝后開(kāi)始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準(zhǔn)備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內(nèi)包裝等工序，GMP凈化車(chē)間膠囊劑是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑；能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，因藥物被包于膠囊中；能提高藥物的穩(wěn)定性；膠丸劑、片劑生物利用度高；可延緩藥物釋放和定位釋藥；可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過(guò)程；空膠囊系由囊體和囊帽組成，主要制備流程為：溶膠→制坯→干燥→撥殼→切割→整理，一般由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級(jí)，溫度10-25℃，相對(duì)濕度35%-45%。

  膠囊GMP無(wú)塵車(chē)間 布置主要有哪些依據(jù)和要求？在設(shè)計(jì)中，每一個(gè)設(shè)備都考慮一定地位，包括設(shè)備本身所占地位，操作地位，設(shè)備地位，設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離。設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺(tái)設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件，不宜過(guò)緊或過(guò)松，應(yīng)盡量對(duì)稱(chēng)緊湊，排列整齊，充分利用空間。設(shè)備的自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀表要集中控制，閥門(mén)控制盡量集中，便于工人操作。設(shè)備能順利進(jìn)出車(chē)間的要求，通過(guò)樓層的設(shè)備，樓面上要設(shè)置吊裝孔。

  1.車(chē)間布置平面圖

  2.車(chē)間產(chǎn)塵的處理

  3.車(chē)間排熱，排濕及臭味處理

  4.參觀走廊設(shè)置