目前，化妝品生產(chǎn)企業(yè)大多是30萬級的凈化車間。隨著化妝品行業(yè)的迅猛發(fā)展，人們對化妝品品質(zhì)要求也越來越高，部分有實力的上游代工廠家率先將生產(chǎn)車間升級為10萬級凈化標準。

  

  根據(jù)國家食藥監(jiān)局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。

  而護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

  空氣中的粉塵無處不在，數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細菌、病毒的載體。由于食品、藥品、化妝品等容易腐爛。因此，為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。

  

  這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。潔凈等級從高至低劃分通常有1萬級、10萬級和30萬級等。

  10萬級這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量，也就是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個。

  30萬級指每立方米的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在30萬個以內(nèi)。

  

  完全按照國際標準十萬級GMP無菌潔凈標準的星芮國際，十萬級凈化車間獲得美國FDA，歐盟GMPC雙資質(zhì)認證。實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準。能有效去除空氣中的99.97%的細菌和粉塵，能確保所有的產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造和填充包裝。

  在新版《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中，化妝品代加工生產(chǎn)企業(yè)還需提交生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告?；瘖y品中60%以上的成分是水，如果水源不好，即使經(jīng)過層層過濾處理，也容易因為一些微量元素超標，對產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生影響。

  

  采用進口設備：RO水質(zhì)處理系統(tǒng)的星芮國際，自動滑頭控制，韓國世韓過濾膜。純凈水1T設備主機系統(tǒng)采用反滲透技術進行脫鹽處理，反滲透膜孔徑僅為0.0001微米，能去除有害的可溶解性固體及細菌、病毒等 ，脫鹽率達99.5%以上，生產(chǎn)出符合國家標準的純凈水。