實驗動物（Laboratory animals）：是指經(jīng)人工飼育、專門培育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。使用場景主要為醫(yī)學、藥學、生物學、獸醫(yī)學等的科研、教學、醫(yī)療、鑒定、診斷、生物制品制造等場景。

  實驗動物場所的環(huán)境

  ①普通環(huán)境：符合實驗動物居住的基本要求，控制人員和物品、動物出入，不能完全控制傳染因子，適用于飼育基礎級實驗動物。

  ②屏障環(huán)境：符合動物居住的要求，嚴格控制人員、物品和空氣的進出，適用于飼育清潔級和/或SPF級實驗動物。

  ③隔離環(huán)境：采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設備應無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育SPF級、悉生及無菌級實驗動物。

  實驗動物設施

  ①生產(chǎn)設施：用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設備的總和。

  ②實驗設施：以研究、實驗、教學、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進行實驗動物試驗的建筑物和設備的總和。

  ③特殊實驗設施：包括感染動物實驗設施和應用放射性物質(zhì)或有害化學物質(zhì)等進行動物實驗的設施。

  實驗動物場所要求

  為了保證實驗動物能符合動物實驗的要求，對于實驗動物場所應做好以下管理工作。

  ①選址：應避開自然疫源地；宜選擇環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域；宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域；動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離符合GB19489和GB50346的要求。

  ②建筑設施一般要求：門窗密封性良好，門上應設觀察窗；飼養(yǎng)間應合理組織氣流和布置送排風口，宜避免死角、斷流、短路；各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)；實驗動物設施的電力負荷等級應符合GB50052的要求；室內(nèi)應選擇不易積塵的配電設備，并應采取可靠的密封措施。

  ③環(huán)境：實驗動物環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境，見表1。

  表1 實驗動物環(huán)境的分類

  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標應符合表2的要求。

  表2 實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標

  動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標應符合表3的要求。特殊動物實驗設施動物實驗間的技術(shù)指標除滿足表3的要求外，還應符合相關(guān)標準的要求。

  表3 動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標

  屏障環(huán)境設施的輔助用房主要技術(shù)指標應符合表4的規(guī)定。

  表4 屏障環(huán)境設施的輔助用房主要技術(shù)指標

  實驗動物場所的工藝布局

  ①區(qū)域布局：

  a）前區(qū)的設置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。

  b）飼育區(qū)的設置：生產(chǎn)區(qū)、動物實驗區(qū)、輔助區(qū)，其中動物實驗設施應與動物生產(chǎn)設施分開設置。

  ②其他設施：有關(guān)放射性動物實驗室、動物生物安全實驗室、感染實驗（染毒實驗）除滿足以上要求，還需滿足相應的標準要求。

  實驗動物場所的廢棄物處理

  實驗動物和動物實驗設施應設置獨立的污水處理裝置，避免直接排入市政管網(wǎng)或江河湖泊，污染其他水體。

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