生物制藥企業(yè)對(duì)于藥物安全的把控都是較為嚴(yán)格的。今天我們就給大家說說關(guān)于裝修這一塊的要點(diǎn)要求吧。

  制藥產(chǎn)業(yè)

  合肥生物制藥車間會(huì)要求GMP車間規(guī)范，生物制藥企業(yè)要求GMP的目的是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

  潔凈車間

  我們盛世和居裝飾通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，清楚的了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;我們對(duì)于制藥廠房車間的裝修已經(jīng)在實(shí)踐中形成了較好的屬于自己的一套預(yù)算較低但效果較佳的方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

  在平常的生物制藥廠房裝修設(shè)計(jì)中我們都會(huì)遵守這樣一些設(shè)計(jì)依據(jù)

• <藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>
• <醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>
• <藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南>
• <潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>
• <采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>
• <無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>
• 甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求等;
• 成本控制

  裝修圖紙?jiān)O(shè)計(jì)

  按一般潔凈生產(chǎn)車間生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

  更衣間

  在裝修時(shí)我們需要注意人員和物品的流動(dòng)方向

  人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

  這里我們就需要在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

  物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝