工業(yè)凈化車間施工的重要參數(shù)
空氣潔凈度級別:滅活雞胚苗:釆用國內(nèi)成熟的雞胚培養(yǎng)病毒的技術(shù)。將種毒接種于9?11日齡非免疫雞胚,接種后的雞胚 放在孵化箱中繼續(xù)孵化,棄去接種后24小時內(nèi)死亡的雞胚,培養(yǎng)好的雞胚取出,放在2 r-8-c冷庫中冷藏,之后收獲雞胚尿囊液 等。收獲的雞胚尿囊液等加入甲醛等滅活劑滅活,滅活后的雞胚尿 囊液等置2-C-8-C冷庫冷藏備用。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)凈化車間施工設(shè)計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標(biāo),我們在工業(yè) 潔凈室設(shè)計中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學(xué)合理的選擇生 產(chǎn)車間的設(shè)計參數(shù)。潔凈度級別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同,但其對顆粒的密 度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃 度低的潔凈度好。
考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別, 我們在工業(yè)凈化車間施工設(shè)計中必須嚴(yán)格規(guī)定空氣潔凈度級別,因為空 氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度 的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室 外灰塵流通至室內(nèi),針對影響因素最有效的方法就是對可能產(chǎn)生 粉塵的生產(chǎn)設(shè)備釆用封閉式除塵處理,對生產(chǎn)人員釆用吹淋過濾 處理,對通風(fēng)設(shè)備設(shè)置過濾裝置。
換氣次數(shù)要求:醫(yī)藥凈化車間施工設(shè)計中換氣次數(shù)的不低于每小 時十二次,最高為每小時幾百次。換氣次數(shù)的不同會造成通風(fēng)量能 量消耗的巨大差異,造成潔凈室運行不符合標(biāo)準(zhǔn),因此,在潔凈室 設(shè)計中,必須保證足夠的換氣次數(shù),才能保證潔凈室的抗干擾能 力,加長潔凈室的自凈能力等。
靜壓差控制:根據(jù)規(guī)范要求,凈化車間與非凈化車間的靜壓差 不得小于5Pa,與室外的靜壓差不得小于10Pa,在潔凈室設(shè)計中, 要控制好靜壓差,就需要提供一定的正壓或者負(fù)壓,可以釆用壓差 式電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器、設(shè)置阻尼層、調(diào)節(jié)送風(fēng)量與回風(fēng)量和排風(fēng)量的 大小等方式。
氣流組織形式:凈化車間施工設(shè)計中氣流組織形式是由潔凈度級 別決定的,可以釆用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流 組織形式。
其他參數(shù):設(shè)計中釆用的釆暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人 為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設(shè)計中還要注意設(shè) 備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。