現(xiàn)今社會，無塵凈化車間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視，無塵凈化車間不僅能對產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全。在之前的文章里，我們講解了關(guān)于無塵凈化車間施工裝修時的要求及注意事項(xiàng)，今天繼續(xù)為大家講述凈化車間的基本要求。

GMP凈化工程：GMP凈化車間的基本要求

一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求是什么？

1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應(yīng)清潔，無塵埃，地上應(yīng)平整，無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無缺，設(shè)備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時清潔、修理的記載。

2）原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點(diǎn)堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。

3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅持曉暢、清潔。

4）生產(chǎn)用東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。

5）生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會客，不暴曬工裝。

二、生產(chǎn)人員清潔要求是什么？

1）每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。

2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。

3）脫離作業(yè)場地時，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。

4）生產(chǎn)人員應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅持個人清潔。

5）每年進(jìn)行一次健康查看，并樹立個人健康檔案，經(jīng)查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)。

GMP凈化工程：GMP凈化車間的基本要求

三、廠房、設(shè)備、容器應(yīng)按什么要求制定清潔規(guī)程？

廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程，其內(nèi)容包含：清潔辦法、程序、間隔時間、運(yùn)用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。

四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求是什么？

1）前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材，替換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能寄存一個處方制劑所有的中藥材耗損料，替換處方制劑時要清場，避免穿插污染和混雜。

2）中藥質(zhì)料按規(guī)則進(jìn)行前處理，處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序。復(fù)方混合提取所用中藥質(zhì)料應(yīng)按一次投料量備料，并按品種規(guī)整堆放在每個操作區(qū)域規(guī)則的方位，經(jīng)前處理加工合格后方可投料。

3）清洗潔凈的中藥材不得放在地上上，應(yīng)放在烘干設(shè)備中枯燥，不允許露天翻曬。

4）物料的外包裝應(yīng)無缺，無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等，進(jìn)入操作間前脫去外包裝，并堆放在規(guī)則的方位，操作完畢后將剩下包裝封口，及時結(jié)料、退料。

5）定時清潔生產(chǎn)車間內(nèi)的電扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無污物。

6）各生產(chǎn)車間、工序、崗位依據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求樹立相應(yīng)的清潔清潔規(guī)程，并嚴(yán)厲遵照執(zhí)行。

7）堅持設(shè)備清潔，周圍無油垢、污水，避免所運(yùn)用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。

五、對生產(chǎn)區(qū)作業(yè)服清潔要求是什么？

1）按工衣清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物質(zhì)操作崗位的作業(yè)服應(yīng)別離清洗，別離寄存并作符號。

2）潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色清楚，易于辨認(rèn)，不得混用。

3）作業(yè)服（包含工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟，穿戴舒適方便。

GMP凈化工程：GMP凈化車間的基本要求

六、廠區(qū)環(huán)境的清潔要求是什么？

1）生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開。

2）廠區(qū)內(nèi)的清潔設(shè)備要清潔、曉暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時打掃、消毒。

3）廠內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域，不得在其他當(dāng)?shù)厝我舛逊e。

4）廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量契合國家規(guī)則的大氣標(biāo)準(zhǔn)。

5）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無廢物和廢物，廠區(qū)外的廢物站有必要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，有隔離消毒辦法，并及時清運(yùn)，不對廠區(qū)環(huán)境形成污染。