建造GMP凈化車間的目的是為使用，是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。GMP凈化車間對(duì)工藝有什么樣的要求，與GMP凈化車間的類型的類別。

　　GMP凈化車間應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)該按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并且要嚴(yán)格控制人數(shù)。對(duì)于物料可在除去浮塵后拆去外包然后通過(guò)緩沖間或傳遞柜送入。GMP凈化車間不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則通過(guò)傳遞窗傳送。穿越地面、隔墻的管道應(yīng)盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)該有焊縫，管道與套管之間應(yīng)該有可叉的密封措施。

　　操作人員和物料進(jìn)入GMP凈化車間應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過(guò)空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風(fēng)淋、洗 手、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進(jìn)入潔凈區(qū)：若用緩沖間，則緩沖間應(yīng)是雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送潔 凈風(fēng)。

　　若無(wú)特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。凈化車間潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí)，溫度18~26℃，相對(duì)溫度15%~65%，潔凈區(qū)設(shè)緊外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。

　　要保證所建造的凈化車間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，保證安全、可靠、不出事故，這些方面的要求要確保萬(wàn)無(wú)一失，不可馬虎大意，只有這樣才能有效益，才能達(dá)到建造GMP凈化車間的目的。

　　 GMP凈化車間有哪些類別

　　1、亂流式。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低，北京GMP凈化車間潔凈室的擴(kuò)充比較容易，在某些特殊用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺(tái)，提高潔凈室等級(jí).缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品.另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再激活，欲達(dá)需求之潔凈度，往往須耗時(shí)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。

　　2、層流式。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點(diǎn)：建造費(fèi)用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。

　　3、復(fù)合式。凈化車間的復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈的空氣。