20世紀80年代初，GMP的概念，即"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準"在中國正式出臺。那么，GMP清洗車間是什么？清潔車間制造商將向您詳細解釋。

 

GMP是GMP潔凈車間建設(shè)設(shè)計中應(yīng)遵循的標準，也是GMP潔凈車間設(shè)計應(yīng)遵循的標準。GMP內(nèi)容是制藥企業(yè)必須達到的基本條件。因此，對于生物制藥行業(yè)來說，GMP潔凈室的建設(shè)是各項工作的首要前提和強制性規(guī)范。如今，清潔車間制造商詳細介紹了GMP工廠/GMP實驗室的建設(shè)和設(shè)計標準。

 

清潔凈化場所

 

第一，GMP標準的內(nèi)涵。

 

總之，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)擁有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測制度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法律要求。企業(yè)需要從原材料、人員、設(shè)施和設(shè)備、生產(chǎn)流程、包裝運輸、質(zhì)量管理等方面形成經(jīng)營規(guī)范，以改善企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境。

 

第二，GMP清潔車間參數(shù)。

 

1.通風次數(shù)：10000次≥15次，10000次≥20次，1000次≥30次。(以前的文章詳細了解了凈化站點的分類和原理。如果您需要了解，請點擊這里獲取凈化站點的分類和原則。)

 

二.壓差：主位到鄰居≥5Pa。

 

3.平均風速：10,100 0.3-0.5m/s。

 

4.冬季氣溫>；16℃；夏季<；26℃；波動±2℃。

 

5.濕度為45%-65%，其中GMP粉末廠的濕度約為50%，電子工廠的濕度略高，以防止靜電。

 

6.噪音≤65分貝(A)

 

7.新鮮空氣補充劑應(yīng)占總供氣量的10%≤30%

 

8.照度為300 LX。

 

三、GMP清潔車間建筑材料的選擇：

 

1.凈化現(xiàn)場的墻板和頂板一般采用50 mm厚的夾層彩色鋼板制成，具有美觀的特點和較強的剛性。

 

二、弧形墻角、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。

 

3.地面可使用環(huán)氧自流平地板或耐磨塑料地板，如有防靜電要求，可選擇防靜電類型。(對于清潔凈化場地裝修工程的地板材料，如需了解更多信息，請點擊此處獲取用于清潔凈化場地裝修工程的地板材料)。

 

4.回風管由熱鍍鋅板制成，阻燃PF泡沫塑料板風口具有良好的凈化和保溫效果，其風口為不銹鋼框架，美觀干凈，沖孔板涂覆鋁板，不生銹，不粘塵，應(yīng)清潔。