無(wú)論是食品廠還是制藥廠，設(shè)計(jì)和施工都是非常重要的，其中，衡量一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間能否達(dá)到基本要求，清潔環(huán)保是重要因素之一。

 

對(duì)于所有的制藥公司來(lái)說(shuō)，要想拿到一份厚厚的GMP證書(shū)并非易事。事實(shí)上，生產(chǎn)合格藥品比我們想象的要復(fù)雜得多。我們知道制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的要求比其他工業(yè)車(chē)間更嚴(yán)格。

 

建設(shè)合格的凈化車(chē)間應(yīng)注意什么？

 

員工

 

作為與藥品直接接觸的“有機(jī)體”，進(jìn)入制藥廠凈化車(chē)間的員工，除滿足基本要求（無(wú)精神疾病、傳染病等）外，不應(yīng)身上有傷口，不得留長(zhǎng)發(fā)、長(zhǎng)指甲、化妝，甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等。一般人員進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間前，需換上消毒干凈的衣服、口罩、白色跑鞋，用75%酒精洗手。（來(lái)藥廠參觀的人員，在參觀前需將手消毒后換上一件衣服、雙層鞋套和手套）

 

緩沖間

 

位于制藥廠高潔凈凈化車(chē)間，以保持藥品生產(chǎn)凈化車(chē)間的絕對(duì)衛(wèi)生，操作人員還將利用空氣壓力創(chuàng)建一個(gè)緩沖室，以保護(hù)潔凈室的清潔環(huán)境。

 

緩沖室位于潔凈室和走廊之間。通常有單門(mén)和雙門(mén)。單門(mén)用于人員行走，雙門(mén)用于運(yùn)送物料，人與人分開(kāi)。緩沖室的氣壓略高于兩側(cè)潔凈室和走廊的氣壓，通向潔凈室和走廊的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。這樣，在氣壓不相等的情況下，走廊內(nèi)的空氣和潔凈室的空氣不會(huì)因?yàn)闅鈮狠^低而進(jìn)入氣壓較高的緩沖室。這樣，中高兩側(cè)低的設(shè)計(jì)，避免了兩側(cè)空氣的交叉污染。

 

建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的藥品凈化車(chē)間，不僅投資大，而且運(yùn)行成本高。一般來(lái)說(shuō)，在藥品生產(chǎn)車(chē)間，除了需要實(shí)現(xiàn)消毒滅菌外，連空氣都需要達(dá)到三級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。另外，制藥廠凈化車(chē)間還需要配備廢水處理設(shè)備及管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、真空清洗系統(tǒng)等，這些設(shè)備的投資很高，還需要空氣熱濕設(shè)備處理和空氣輸送與分配消耗較多，耗電量大，運(yùn)行成本高。

 

建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的藥品凈化車(chē)間，不僅投資大，而且運(yùn)行成本高。一般來(lái)說(shuō)，在藥品生產(chǎn)車(chē)間，除了需要實(shí)現(xiàn)消毒滅菌外，連空氣都需要達(dá)到三級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。另外，制藥廠凈化車(chē)間還需要配備廢水處理設(shè)備及管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、真空清洗系統(tǒng)等，這些設(shè)備的投資很高，還需要空氣熱濕設(shè)備處理和空氣輸送與分配消耗較多，耗電量大，運(yùn)行成本高。