一般說(shuō)來(lái),GMP車(chē)間是不進(jìn)行測(cè)試的,因?yàn)橹灰覀儼阉械膮?shù)都設(shè)定合格,基本上就沒(méi)有問(wèn)題,但不排除其他因素,如果有條件,還可以做氧氣測(cè)試。
GMP車(chē)間沉降細(xì)菌的測(cè)量點(diǎn)在離地面0.8~1.1米處,將準(zhǔn)備好的細(xì)胞培養(yǎng)盤(pán)置于取樣點(diǎn),打開(kāi)細(xì)胞培養(yǎng)皿蓋,然后將細(xì)胞培養(yǎng)盤(pán)蓋放置在細(xì)胞培養(yǎng)盤(pán)蓋上,在恒溫培養(yǎng)箱中模塑不少于2天的細(xì)胞培養(yǎng)盤(pán)。每種培養(yǎng)基都應(yīng)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn),以檢測(cè)培養(yǎng)基是否環(huán)境污染。
與基本的消毒滅菌方法相比,GMP臭氧消毒方法具有以下優(yōu)點(diǎn):1、準(zhǔn)確;2、清潔度高;3、方便;4、合理性。比較具有很大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。在工業(yè)生產(chǎn)的快速發(fā)展趨勢(shì)下,環(huán)境污染問(wèn)題尤為突出,但臭氧消毒防止了其他消毒方法造成的二次污染。
凈化室和潔凈區(qū)的潔凈度等級(jí)主要是通過(guò)輸送足夠的清潔氣體來(lái)取代和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆??諝馕廴疚铩R虼?,有必要確定凈化室或清潔設(shè)備的供氣量和排氣量、平均風(fēng)力、排氣對(duì)稱(chēng)性、旋流器流入量和流形。
消毒液是GMP車(chē)間自然環(huán)境、通風(fēng)管道、人員消毒、空間消毒、環(huán)境消毒、用具消毒和滅菌的最佳選擇,是制藥公司GMP無(wú)菌檢測(cè)車(chē)間自然環(huán)境、通風(fēng)管道、人員消毒、空間消毒、環(huán)境消毒、用具消毒和管道消毒滅菌的最佳選擇,是自然環(huán)境、通風(fēng)管道、人員消毒、空間消毒、環(huán)境消毒、用具消毒和滅菌的最佳選擇,顛覆性創(chuàng)新解決了制藥公司GMP無(wú)菌檢測(cè)車(chē)間消毒滅菌的諸多難題。